Acupuntura para tratamento da síndrome do ombro congelado (SMART)
3 de março de 2015 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Acupuntura cientificamente fundida e tecnologia assistida por robô (SMART) para reabilitação da síndrome do ombro congelado: Projeto do primeiro ano - Verificação da acupuntura e avaliação por exame de ressonância magnética
A incapacidade dos membros superiores devido a distúrbios ou lesões neurológicas e ortopédicas é comumente observada clinicamente.
Por exemplo, a paralisia ou paresia do membro superior devido a acidente vascular cerebral é relativamente prevalente e pode resultar em fraqueza muscular grave, dor, contratura, espasticidade e incapacidade.
Esses pacientes precisam de reabilitação precoce e regular para recuperar sua função e evitar complicações desnecessárias, como contratura e atrofia por desuso.
A reabilitação adequada é importante, mas o desafio também é grande.
No entanto, o treinamento de reabilitação é uma tarefa muito trabalhosa em que o tratamento um a um é essencial e que irá restringir o número de pacientes atendidos.
Além disso, os pacientes que recebem programas domiciliares são difíceis de supervisionar, resultando em efeito de treinamento reduzido e recuperação funcional retardada.
A fim de reduzir o custo relacionado (incluindo tempo, pessoal, instalações e despesas, etc.) de reabilitação em hospitais ou clínicas, esta equipe de pesquisa de robôs desenvolveu um protótipo de robô de reabilitação de exoesqueleto de membro superior e sua tecnologia relacionada e humano-robô interação.
Este robô é usado para atender às necessidades de reabilitação dos pacientes que sofrem de disfunções nas extremidades superiores e também pode fornecer um programa terapêutico cuidadosamente projetado para os membros superiores, incluindo exercícios para as articulações do ombro e do cotovelo.
Seu software de controle também fornece um sistema de gerenciamento terapêutico com inteligência e consideração ergonômica.
Este trabalho foi financiado pelo National Taiwan University Hospital (NTUH) desde 2008 e solicitou as patentes dos EUA e de Taiwan (ROC), onde o último foi aprovado em novembro de 2011.
O ensaio clínico foi inicialmente aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa B do NTUH em 2009 e finalmente aprovado pelo Departamento de Saúde (DOH) em abril de 2011.
Esta equipe completou o ensaio clínico para indivíduos saudáveis e o ensaio pré-clínico para pacientes com AVC.
Com base nessa experiência, um inovador e inteligente Sistema de Reabilitação de Robô SMART para Síndrome do Ombro Congelado é proposto para provar sua segurança, eficácia e custo-benefício.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No primeiro ano, o robô estava em construção e não participou do ensaio clínico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Jin-Shin Lai, Prof.
- Número de telefone: +886-2-29251256
- E-mail: jslai@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 20 a 65 anos
- Diagnóstico como capsulite adesiva
Critério de exclusão:
- História de fratura do úmero ou evento traumático ao redor da cintura escapular
- Doença do sistema nervoso central
- Terapia por ondas de choque ou injeção na articulação do ombro nos últimos 6 meses
- História ou planejamento para operação na cintura escapular
Indivíduos dentro de nossos critérios receberão exame com ultrassom e tratamento, no entanto, existem algumas limitações para indivíduos que serão aprovados para exame na cintura escapular com ressonância magnética:
- Claustrofobia
- Implante metálico (marca-passo, prótese valvular artificial, cardioversor desfibrilador implantável, estimulador de nervos, sistema de administração de drogas in vivo, implante intraocular, implante coclear, cateter Swan-Ganz, clipes arteriais, projéteis ou fragmentos metálicos)
- Insuficiência renal (depuração de creatinina estimada < 90 mL/min)
- Gravidez e amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Eletroacupuntura
Eletroacupuntura e Fisioterapia
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eletroacupuntura real
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Comparador Falso: Falsa eletroacupuntura
Simulação de eletroacupuntura e fisioterapia
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Falsa eletroacupuntura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deficiência do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: Um ano
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O DASH é um questionário de autorrelato (30 itens) que mede a função física e os sintomas em pessoas com distúrbios musculoesqueléticos do membro superior.
O questionário pode ser usado para avaliar qualquer ou todas as articulações do membro superior.
O questionário registra os sintomas, bem como o desempenho da atividade.
O DASH inclui dois módulos opcionais relacionados com Trabalho ou Desporto/Artes do Espectáculo.
Uma versão mais curta do DASH, o QuickDASH está disponível.
No entanto, o DASH fornece maior precisão para monitorar a dor e a função individual do braço e, portanto, é recomendado para uso no ambiente clínico.
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Um ano
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Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Um ano
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O Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) é um questionário autoaplicável composto por duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais.
A dimensão da dor consiste em cinco questões sobre a gravidade da dor de um indivíduo.
As atividades funcionais são avaliadas com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo tem com várias atividades da vida diária que requerem o uso da extremidade superior.
O SPADI leva de 5 a 10 minutos para ser concluído por um paciente e é a única medida específica da região confiável e válida para o ombro.
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Um ano
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Amplitude de movimento passiva e ativa
Prazo: Um ano
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A amplitude de movimento representa a distância (linear ou angular) entre a parte proximal e distal da articulação alvo.
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Um ano
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Ultrassom musculoesquelético
Prazo: Um ano
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Avaliação ultrassonográfica da espessura do ligamento coracoumeral, integridade do tendão supraespinal e bolsa subdeltóidea
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201207036RIB
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