Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora dovedností dětské inhibiční kontroly kolem jídla (CHIC Play)

2. února 2016 aktualizováno: Kay Rhee, University of California, San Diego
Dnešní prostředí poskytuje mnoho hédonických podnětů, které podporují konzumaci nezdravých energeticky bohatých svačinek. Je všeobecně známo, že k řešení tohoto složitého problému je nutný systémový přístup. Jednotlivci, zejména děti, však také potřebují rozvinout osobní schopnost vypořádat se s lákavými podněty a potlačit reakce na tyto energeticky bohaté potraviny. Proto se v tomto návrhu zaměříme na posílení exekutivních funkcí vyšší úrovně, zejména inhibiční kontrolu, která je potřebná k vyrovnání impulzivního chování a je klíčová pro růst a rozvoj. Rozhodli jsme se zaměřit na rozvoj inhibiční kontroly u dětí předškolního věku, protože v této době se rozvíjejí výkonné funkce/inhibiční kontrola a stravovací návyky. U dětí předškolního věku je inhibiční kontrola podporována prostřednictvím kurikula založených na sociální hře a bylo zjištěno, že souvisí s větší školní připraveností a akademickými dovednostmi. Cílem tohoto návrhu je proto přizpůsobit kurikulum založené na hře, program Nástroje mysli, tak, aby podporovalo větší inhibiční kontrolní dovednosti u předškolních dětí a snížilo spotřebu energeticky bohatých svačinek. Ve fázi I vyvineme a budeme pilotovat program založený na hře Child Inhibitory Control (CHIC Play) pro děti ve věku od 4 do 6 let. Přizpůsobíme výukové nástroje používané v učebních osnovách Nástroje mysli a využijeme naturalistické herní scénáře, kresby (vizuální podpora) a hry, abychom děti naučili potlačovat své reakce na energeticky vydatné svačiny. Po vyvinutí otestujeme účinnost CHIC Play v předškolním prostředí. Rodičovské skupiny budou také vedeny na podporu osvojení těchto dovedností doma. Primárním sledovaným výstupem je kalorický příjem a procento denního kalorického příjmu upravené podle věku a pohlaví, měřeno postupem s volným přístupem k jídlu v nepřítomnosti hladu (EAH) a postupem svačiny. Schopnosti inhibiční kontroly budou také měřeny pomocí výkonných funkčních úkolů. Proveditelnost a přijatelnost tohoto programu bude určena z průzkumů rodičů, dětí a učitelů. Účelem této studie je vyvinout novou inovativní metodu snížení spotřeby energeticky hustého občerstvení podporou rozvoje inhibiční kontroly nebo kontroly impulzů. V případě úspěchu má tento program potenciál hrát roli v léčbě a prevenci dětské obezity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92093
        • University of California, San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) věk dítěte mezi 4 a 6 lety
  • 2) BMI dítěte ≥ 5. %ile (Děti pod tímto percentilem BMI mohou mít základní biologický mechanismus, který ovlivňuje stravovací chování.)
  • 3) aktivní souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

  • 1) dítě se závažnou psychologickou diagnózou, opožděným vývojem nebo jinou zdravotní poruchou, která ovlivňuje váhu, stravovací návyky a poznávací schopnosti
  • 2) potravinové alergie na potraviny použité ve studii
  • 3) plánuje opustit mateřskou školu v době studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Přehrávání s inhibiční kontrolou dětí (CHIC).
CHIC Play paradigma: Děti budou vystaveny několika herním paradigmatům, která zvyšují inhibiční kontrolu nad občerstvením. Děti absolvují intervenci v předškolním prostředí po dobu 3 týdnů.
Behaviorální: Hra CHIC (CHILD Inhibitory Control).
CHIC Play paradigma: Děti budou vystaveny několika herním paradigmatům, která zvyšují inhibiční kontrolu nad občerstvením. Děti absolvují intervenci v předškolním prostředí po dobu 3 týdnů.
Ostatní jména:
  • Trénink inhibiční kontroly
  • Trénink exekutivního fungování
  • Kurikulum Nástroje mysli
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola pozornosti
Děti získají informace týkající se dalšího zdravého chování: čištění zubů, používání opalovacích krémů, fyzické aktivity
Behaviorální: Kontrola pozornosti
Děti dostanou stejné množství času s RA, ale zaměří se na jiné zdravé chování a nebudou používat tréninkové techniky inhibiční kontroly.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kalorický příjem v paradigmatu Jíst při absenci hladu (EAH).
Časové okno: týden 4
Stravování v paradigmatu absence hladu: Dětem v plném stavu bude předloženo 8 svačinek a bude jim dovoleno jíst ad libitum po dobu 10 minut. Bude hodnocen kalorický příjem a procento denního kalorického příjmu upravené podle věku a pohlaví.
týden 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonné fungování
Časové okno: týden 4
Bude posouzeno několik úkolů exekutivního fungování, včetně úkolu go/no-go, zpětného rozpětí číslic a zpoždění uspokojení
týden 4

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
STRUČNÝ
Časové okno: týden 4
Rodiče budou požádáni, aby informovali o výkonných funkčních schopnostech svého dítěte pomocí BRIEF (Behavior Rating Inventory of Executive Functioning)
týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2014

První zveřejněno (ODHAD)

4. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HD074987

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hra CHIC (CHILD Inhibitory Control).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit