- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02077387
Promouvoir les compétences de contrôle inhibiteur de l'enfant autour de la nourriture (CHIC Play)
2 février 2016 mis à jour par: Kay Rhee, University of California, San Diego
L'environnement d'aujourd'hui fournit de nombreux stimuli hédoniques qui favorisent la consommation de grignotines malsaines à forte densité énergétique.
Il est largement reconnu qu'une approche systémique est nécessaire pour traiter ce problème complexe.
Cependant, les individus, en particulier les enfants, doivent également développer la capacité personnelle de faire face à des stimuli tentants et d'inhiber les réponses à ces aliments riches en énergie.
Par conséquent, dans cette proposition, nous nous concentrerons sur l'amélioration des fonctions exécutives de niveau supérieur, en particulier le contrôle inhibiteur, qui est nécessaire pour contrebalancer le comportement impulsif et qui est crucial pour la croissance et le développement.
Nous avons choisi de nous concentrer sur le développement du contrôle inhibiteur chez les enfants d'âge préscolaire parce que le fonctionnement exécutif/le contrôle inhibiteur et les habitudes alimentaires se développent à cette époque.
Chez les enfants d'âge préscolaire, le contrôle inhibiteur est favorisé par des programmes d'études basés sur le jeu social et s'est avéré être lié à une meilleure préparation à l'école et à des compétences académiques.
Par conséquent, l'objectif de cette proposition est d'adapter un programme basé sur le jeu, le programme Tools of the Mind, afin de promouvoir une plus grande capacité de contrôle inhibiteur chez les enfants d'âge préscolaire et de réduire la consommation de grignotines riches en énergie.
Au cours de la phase I, nous développerons et piloterons un programme basé sur le jeu de contrôle des inhibitions de l'enfant (CHIC Play) parmi les enfants âgés de 4 à 6 ans.
Nous adapterons les outils d'apprentissage utilisés dans le programme Tools of the Mind et utiliserons des scénarios de jeu naturalistes, des dessins (support visuel) et des jeux pour apprendre aux enfants à inhiber leurs réponses aux collations riches en énergie.
Une fois développé, nous testerons l'efficacité de CHIC Play dans le cadre préscolaire.
Des groupes de parents seront également organisés pour soutenir l'adoption de ces compétences à la maison.
Le principal résultat d'intérêt est l'apport calorique et le pourcentage ajusté en fonction de l'âge et du sexe de l'apport calorique quotidien, tel que mesuré par la procédure d'accès libre Manger en l'absence de faim (EAH) et une procédure d'heure de collation.
Les compétences de contrôle inhibiteur seront également mesurées à l'aide de tâches de fonctionnement exécutif.
La faisabilité et l'acceptabilité de ce programme seront déterminées à partir d'enquêtes auprès des parents, des enfants et des enseignants.
Le but de cette étude est de développer une nouvelle méthode innovante de diminution de la consommation de grignotines à forte densité énergétique en favorisant le développement du contrôle inhibiteur ou contrôle des impulsions.
En cas de succès, ce programme a le potentiel de jouer un rôle dans le traitement et la prévention de l'obésité infantile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92093
- University of California, San Diego
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 6 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1) enfant âgé entre 4 et 6 ans
- 2) IMC de l'enfant ≥ 5e centile (les enfants en dessous de ce centile d'IMC peuvent avoir un mécanisme biologique sous-jacent qui influence les comportements alimentaires.)
- 3) consentement parental actif
Critère d'exclusion:
- 1) enfant avec un diagnostic psychologique majeur, un retard de développement ou un autre trouble médical qui affecte le poids, les comportements alimentaires et la cognition
- 2) allergies alimentaires aux aliments utilisés dans l'étude
- 3) envisage de quitter l'école maternelle dans le délai de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Jeu de contrôle d'inhibition d'enfant (CHIC)
Paradigme de jeu CHIC : les enfants seront exposés à plusieurs paradigmes de jeu qui améliorent le contrôle inhibiteur autour des grignotines.
Les enfants recevront l'intervention en milieu préscolaire sur une période de 3 semaines.
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Paradigme de jeu CHIC : les enfants seront exposés à plusieurs paradigmes de jeu qui améliorent le contrôle inhibiteur autour des grignotines.
Les enfants recevront l'intervention en milieu préscolaire sur une période de 3 semaines.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle de l'attention
Les enfants recevront des informations sur d'autres comportements sains : se brosser les dents, utiliser un écran solaire, être physiquement actif.
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Les enfants recevront un temps égal avec l'AR, mais se concentreront sur d'autres comportements sains et n'utiliseront pas de techniques d'entraînement aux compétences de contrôle inhibiteur
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport calorique dans le paradigme Manger en l'absence de faim (EAH)
Délai: semaine 4
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Paradigme Manger en l'absence de faim : les enfants en état de satiété recevront 8 collations et seront autorisés à manger à volonté pendant 10 minutes.
L'apport calorique et le pourcentage ajusté en fonction de l'âge et du sexe de l'apport calorique quotidien seront évalués.
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semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctionnement exécutif
Délai: semaine 4
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Plusieurs tâches du fonctionnement exécutif seront évaluées, y compris une tâche go/no-go, une plage de chiffres en arrière et un retard de gratification
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semaine 4
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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BREF
Délai: semaine 4
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Les parents seront invités à rendre compte de la capacité de fonctionnement exécutif de leur enfant à l'aide du BRIEF (Behavior Rating Inventory of Executive Functioning)
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semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nederkoorn C, Braet C, Van Eijs Y, Tanghe A, Jansen A. Why obese children cannot resist food: the role of impulsivity. Eat Behav. 2006 Nov;7(4):315-22. doi: 10.1016/j.eatbeh.2005.11.005. Epub 2005 Nov 22.
- Nederkoorn C, Jansen E, Mulkens S, Jansen A. Impulsivity predicts treatment outcome in obese children. Behav Res Ther. 2007 May;45(5):1071-5. doi: 10.1016/j.brat.2006.05.009. Epub 2006 Jul 7.
- Rhee KE, Manzano M, Goffin S, Strong D, Boutelle KN. Exploring the relationship between appetitive behaviours, executive function, and weight status among preschool children. Pediatr Obes. 2021 Aug;16(8):e12774. doi: 10.1111/ijpo.12774. Epub 2021 Feb 2.
- Rhee KE, Kessl S, Manzano MA, Strong DR, Boutelle KN. Cluster randomized control trial promoting child self-regulation around energy-dense food. Appetite. 2019 Feb 1;133:156-165. doi: 10.1016/j.appet.2018.10.035. Epub 2018 Nov 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2014
Première publication (ESTIMATION)
4 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HD074987
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