- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02077387
Fremme af børnehæmmende kontrolfærdigheder omkring mad (CHIC Play)
2. februar 2016 opdateret af: Kay Rhee, University of California, San Diego
Dagens miljø giver mange hedoniske stimuli, der fremmer forbruget af usunde energitætte snacks.
Det er almindeligt anerkendt, at en systemtilgang er nødvendig for at håndtere dette komplekse problem.
Men individer, især børn, har også brug for at udvikle den personlige kapacitet til at håndtere fristende stimuli og hæmme reaktioner på disse energitætte fødevarer.
Derfor vil vi i dette forslag fokusere på at forbedre eksekutive funktioner på højere niveau, især hæmmende kontrol, som er nødvendig for at modvirke impulsiv adfærd og er afgørende for vækst og udvikling.
Vi har valgt at fokusere på at udvikle hæmmende kontrol hos børn i førskolealderen, fordi eksekutiv funktion/hæmmende kontrol og spisevaner udvikles på dette tidspunkt.
Blandt børn i førskolealderen fremmes hæmmende kontrol gennem sociale legebaserede læseplaner og har vist sig at være relateret til større skoleberedskab og akademiske færdigheder.
Derfor er målet med dette forslag at tilpasse en legebaseret læseplan, Tools of the Mind-programmet, for at fremme større hæmmende kontrolevner hos førskolebørn og mindske forbruget af energitætte snacks.
I fase I vil vi udvikle og afprøve et Child Inhibitory Control Play-baseret program (CHIC Play) blandt børn i alderen 4 til 6 år.
Vi vil tilpasse de læringsværktøjer, der bruges i Værktøjer i sindets læseplan og anvende naturalistiske legescenarier, tegninger (visuel støtte) og spil for at lære børn at hæmme deres reaktioner på energitætte snacks.
Når den er udviklet, vil vi teste effektiviteten af CHIC Play i førskolemiljøet.
Der vil også blive afholdt forældregrupper for at understøtte adoptionen af disse færdigheder derhjemme.
Det primære resultat af interesse er kalorieindtag og alders- og kønsjusteret procent af det daglige kalorieindtag som målt ved Eating in the Absence of Hunger (EAH) fri adgangsprocedure og en snacktid-procedure.
Hæmmende kontrolfærdigheder vil også blive målt ved hjælp af eksekutive funktionsopgaver.
Gennemførlighed og accept af dette program vil blive bestemt ud fra forældre-, barn- og lærerundersøgelser.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en ny innovativ metode til at reducere energitætte snackmadforbrug ved at fremme udviklingen af hæmmende kontrol eller impulskontrol.
Hvis det lykkes, har dette program potentiale til at spille en rolle i behandlingen og forebyggelsen af fedme hos børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 6 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) børnealderen mellem 4 og 6 år
- 2) børns BMI ≥5. %ile (Børn under denne BMI-percentil kan have en underliggende biologisk mekanisme, der påvirker spiseadfærd.)
- 3) aktivt forældresamtykke
Ekskluderingskriterier:
- 1) barn med større psykologisk diagnose, udviklingsforsinkelse eller anden medicinsk lidelse, der påvirker vægt, spiseadfærd og kognition
- 2) fødevareallergi over for de fødevarer, der blev brugt i undersøgelsen
- 3) planlægger at forlade børnehaven inden for undersøgelsens tidsramme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Børnehæmmende kontrolleg (CHIC) leg
CHIC Legeparadigme: Børn vil blive udsat for flere legeparadigmer, der forbedrer hæmmende kontrol omkring snacks.
Børn vil modtage indsatsen i førskolemiljøet over en 3 ugers periode.
|
CHIC Legeparadigme: Børn vil blive udsat for flere legeparadigmer, der forbedrer hæmmende kontrol omkring snacks.
Børn vil modtage indsatsen i førskolemiljøet over en 3 ugers periode.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opmærksomhedskontrol
Børn vil modtage information om anden sund adfærd: børste tænder, brug af solcreme, være fysisk aktiv
|
Børn vil modtage lige meget tid med RA, men fokusere på anden sund adfærd og ikke bruge hæmmende kontrol færdighedstræningsteknikker
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalorieindtag i Eating in the Absence of Hunger (EAH) paradigmet
Tidsramme: uge 4
|
At spise i fravær af sult-paradigme: Børn i fuld tilstand vil blive præsenteret for 8 snacks og få lov til at spise ad libitum i 10 minutter.
Kalorieindtag og alders- og kønsjusteret procent af det daglige kalorieindtag vil blive vurderet.
|
uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksekutiv funktion
Tidsramme: uge 4
|
Adskillige opgaver af Executive funktion vil blive vurderet, herunder en go/no-go opgave, baglæns cifferspan og forsinkelse af tilfredsstillelse
|
uge 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KORT
Tidsramme: uge 4
|
Forældre vil blive bedt om at rapportere om deres barns eksekutive funktionsevne ved hjælp af BRIEF (Behavior Rating Inventory of Executive Functioning)
|
uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nederkoorn C, Braet C, Van Eijs Y, Tanghe A, Jansen A. Why obese children cannot resist food: the role of impulsivity. Eat Behav. 2006 Nov;7(4):315-22. doi: 10.1016/j.eatbeh.2005.11.005. Epub 2005 Nov 22.
- Nederkoorn C, Jansen E, Mulkens S, Jansen A. Impulsivity predicts treatment outcome in obese children. Behav Res Ther. 2007 May;45(5):1071-5. doi: 10.1016/j.brat.2006.05.009. Epub 2006 Jul 7.
- Rhee KE, Manzano M, Goffin S, Strong D, Boutelle KN. Exploring the relationship between appetitive behaviours, executive function, and weight status among preschool children. Pediatr Obes. 2021 Aug;16(8):e12774. doi: 10.1111/ijpo.12774. Epub 2021 Feb 2.
- Rhee KE, Kessl S, Manzano MA, Strong DR, Boutelle KN. Cluster randomized control trial promoting child self-regulation around energy-dense food. Appetite. 2019 Feb 1;133:156-165. doi: 10.1016/j.appet.2018.10.035. Epub 2018 Nov 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2014
Først opslået (SKØN)
4. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HD074987
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børnehæmmende kontrol (CHIC) Leg
-
University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringFysisk aktivitet | Forebyggelse af fedmeForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkut lymfatisk leukæmi | Executive dysfunktion | Transkraniel jævnstrømsstimuleringForenede Stater