- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02077387
Förderung der hemmenden Kontrollfähigkeiten von Kindern in Bezug auf Lebensmittel (CHIC Play)
2. Februar 2016 aktualisiert von: Kay Rhee, University of California, San Diego
Die heutige Umwelt bietet viele hedonische Reize, die den Verzehr ungesunder, energiereicher Snacks fördern.
Es ist allgemein anerkannt, dass zur Bewältigung dieses komplexen Problems ein systemischer Ansatz erforderlich ist.
Allerdings müssen Einzelpersonen, insbesondere Kinder, auch die persönliche Fähigkeit entwickeln, mit verlockenden Reizen umzugehen und Reaktionen auf diese energiereichen Lebensmittel zu hemmen.
Deshalb konzentrieren wir uns in diesem Vorschlag auf die Verbesserung höherer exekutiver Funktionen, insbesondere der hemmenden Kontrolle, die erforderlich ist, um impulsives Verhalten auszugleichen, und für Wachstum und Entwicklung von entscheidender Bedeutung ist.
Wir haben uns entschieden, uns auf die Entwicklung der Hemmungskontrolle bei Kindern im Vorschulalter zu konzentrieren, da sich zu diesem Zeitpunkt exekutive Funktionen/Hemmungskontrolle und Essgewohnheiten entwickeln.
Bei Kindern im Vorschulalter wird die Hemmungskontrolle durch sozialspielbasierte Lehrpläne gefördert und es wurde festgestellt, dass sie mit einer größeren Schulreife und schulischen Fähigkeiten zusammenhängt.
Daher besteht das Ziel dieses Vorschlags darin, einen spielerischen Lehrplan, das Tools of the Mind-Programm, anzupassen, um bei Vorschulkindern bessere hemmende Kontrollfähigkeiten zu fördern und den Konsum energiereicher Snacks zu verringern.
In Phase I werden wir ein spielbasiertes Programm zur kindlichen Hemmungskontrolle (CHIC Play) für Kinder im Alter von 4 bis 6 Jahren entwickeln und testen.
Wir werden die im Lehrplan „Tools of the Mind“ verwendeten Lernwerkzeuge anpassen und naturalistische Spielszenarien, Zeichnungen (visuelle Unterstützung) und Spiele einsetzen, um Kindern beizubringen, ihre Reaktionen auf energiereiche Snacks zu hemmen.
Nach der Entwicklung werden wir die Wirksamkeit von CHIC Play im Vorschulumfeld testen.
Es werden auch Elterngruppen durchgeführt, um die Übernahme dieser Fähigkeiten zu Hause zu unterstützen.
Das primäre interessierende Ergebnis ist die Kalorienaufnahme und der alters- und geschlechtsangepasste Prozentsatz der täglichen Kalorienaufnahme, gemessen durch das Eating in the Absence of Hunger (EAH)-Free-Access-Verfahren und ein Snack-Time-Verfahren.
Hemmende Kontrollfähigkeiten werden auch anhand exekutiver Funktionsaufgaben gemessen.
Durchführbarkeit und Akzeptanz dieses Programms werden anhand von Eltern-, Kinder- und Lehrerbefragungen ermittelt.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine neue innovative Methode zur Verringerung des Verbrauchs von energiereichen Snacks durch Förderung der Entwicklung einer Hemmungskontrolle oder Impulskontrolle zu entwickeln.
Bei Erfolg hat dieses Programm das Potenzial, bei der Behandlung und Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern eine Rolle zu spielen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 6 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Kinderalter zwischen 4 und 6 Jahren
- 2) Kinder-BMI ≥ 5. % (Kindern unterhalb dieses BMI-Perzentils liegt möglicherweise ein biologischer Mechanismus zugrunde, der das Essverhalten beeinflusst.)
- 3) aktive Zustimmung der Eltern
Ausschlusskriterien:
- 1) Kind mit schwerer psychologischer Diagnose, Entwicklungsverzögerung oder einer anderen medizinischen Störung, die sich auf Gewicht, Essverhalten und Kognition auswirkt
- 2) Nahrungsmittelallergien gegen die in der Studie verwendeten Lebensmittel
- 3) plant, die Vorschule innerhalb des Studienzeitraums zu verlassen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: CHIC-Spiel (Child Inhibitory Control Play).
CHIC Spielparadigma: Kinder werden mit mehreren Spielparadigmen konfrontiert, die die Hemmungskontrolle im Umgang mit Snacks verbessern.
Die Kinder erhalten die Intervention im Vorschulbereich über einen Zeitraum von drei Wochen.
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CHIC Spielparadigma: Kinder werden mit mehreren Spielparadigmen konfrontiert, die die Hemmungskontrolle im Umgang mit Snacks verbessern.
Die Kinder erhalten die Intervention im Vorschulbereich über einen Zeitraum von drei Wochen.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Aufmerksamkeitskontrolle
Die Kinder erhalten Informationen zu weiteren gesunden Verhaltensweisen: Zähneputzen, Verwendung von Sonnenschutzmitteln, körperliche Aktivität
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Die Kinder erhalten die gleiche Zeit mit der RA, konzentrieren sich jedoch auf andere gesunde Verhaltensweisen und wenden keine Trainingstechniken für hemmende Kontrollfähigkeiten an
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kalorienaufnahme im Paradigma „Essen ohne Hunger“ (EAH).
Zeitfenster: Woche 4
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Paradigma „Essen ohne Hunger“: Kindern im vollen Zustand werden 8 Snacks angeboten und sie dürfen 10 Minuten lang nach Belieben essen.
Bewertet werden die Kalorienaufnahme sowie der alters- und geschlechtsangepasste Prozentsatz der täglichen Kalorienaufnahme.
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Woche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausführende Funktion
Zeitfenster: Woche 4
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Mehrere Aufgaben der Exekutivfunktion werden bewertet, darunter eine Go/No-Go-Aufgabe, eine rückwärts gerichtete Ziffernspanne und eine Verzögerung der Befriedigung
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Woche 4
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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KNAPP
Zeitfenster: Woche 4
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Eltern werden gebeten, mithilfe des BRIEF (Behavior Rating Inventory of Executive Functioning) über die exekutive Funktionsfähigkeit ihres Kindes zu berichten.
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Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nederkoorn C, Braet C, Van Eijs Y, Tanghe A, Jansen A. Why obese children cannot resist food: the role of impulsivity. Eat Behav. 2006 Nov;7(4):315-22. doi: 10.1016/j.eatbeh.2005.11.005. Epub 2005 Nov 22.
- Nederkoorn C, Jansen E, Mulkens S, Jansen A. Impulsivity predicts treatment outcome in obese children. Behav Res Ther. 2007 May;45(5):1071-5. doi: 10.1016/j.brat.2006.05.009. Epub 2006 Jul 7.
- Rhee KE, Manzano M, Goffin S, Strong D, Boutelle KN. Exploring the relationship between appetitive behaviours, executive function, and weight status among preschool children. Pediatr Obes. 2021 Aug;16(8):e12774. doi: 10.1111/ijpo.12774. Epub 2021 Feb 2.
- Rhee KE, Kessl S, Manzano MA, Strong DR, Boutelle KN. Cluster randomized control trial promoting child self-regulation around energy-dense food. Appetite. 2019 Feb 1;133:156-165. doi: 10.1016/j.appet.2018.10.035. Epub 2018 Nov 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
3. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HD074987
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Klinische Studien zur CHIC-Spiel (Child Inhibitory Control).
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University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutierungPhysische Aktivität | Adipositas-PräventionVereinigte Staaten