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Förderung der hemmenden Kontrollfähigkeiten von Kindern in Bezug auf Lebensmittel (CHIC Play)

2. Februar 2016 aktualisiert von: Kay Rhee, University of California, San Diego
Die heutige Umwelt bietet viele hedonische Reize, die den Verzehr ungesunder, energiereicher Snacks fördern. Es ist allgemein anerkannt, dass zur Bewältigung dieses komplexen Problems ein systemischer Ansatz erforderlich ist. Allerdings müssen Einzelpersonen, insbesondere Kinder, auch die persönliche Fähigkeit entwickeln, mit verlockenden Reizen umzugehen und Reaktionen auf diese energiereichen Lebensmittel zu hemmen. Deshalb konzentrieren wir uns in diesem Vorschlag auf die Verbesserung höherer exekutiver Funktionen, insbesondere der hemmenden Kontrolle, die erforderlich ist, um impulsives Verhalten auszugleichen, und für Wachstum und Entwicklung von entscheidender Bedeutung ist. Wir haben uns entschieden, uns auf die Entwicklung der Hemmungskontrolle bei Kindern im Vorschulalter zu konzentrieren, da sich zu diesem Zeitpunkt exekutive Funktionen/Hemmungskontrolle und Essgewohnheiten entwickeln. Bei Kindern im Vorschulalter wird die Hemmungskontrolle durch sozialspielbasierte Lehrpläne gefördert und es wurde festgestellt, dass sie mit einer größeren Schulreife und schulischen Fähigkeiten zusammenhängt. Daher besteht das Ziel dieses Vorschlags darin, einen spielerischen Lehrplan, das Tools of the Mind-Programm, anzupassen, um bei Vorschulkindern bessere hemmende Kontrollfähigkeiten zu fördern und den Konsum energiereicher Snacks zu verringern. In Phase I werden wir ein spielbasiertes Programm zur kindlichen Hemmungskontrolle (CHIC Play) für Kinder im Alter von 4 bis 6 Jahren entwickeln und testen. Wir werden die im Lehrplan „Tools of the Mind“ verwendeten Lernwerkzeuge anpassen und naturalistische Spielszenarien, Zeichnungen (visuelle Unterstützung) und Spiele einsetzen, um Kindern beizubringen, ihre Reaktionen auf energiereiche Snacks zu hemmen. Nach der Entwicklung werden wir die Wirksamkeit von CHIC Play im Vorschulumfeld testen. Es werden auch Elterngruppen durchgeführt, um die Übernahme dieser Fähigkeiten zu Hause zu unterstützen. Das primäre interessierende Ergebnis ist die Kalorienaufnahme und der alters- und geschlechtsangepasste Prozentsatz der täglichen Kalorienaufnahme, gemessen durch das Eating in the Absence of Hunger (EAH)-Free-Access-Verfahren und ein Snack-Time-Verfahren. Hemmende Kontrollfähigkeiten werden auch anhand exekutiver Funktionsaufgaben gemessen. Durchführbarkeit und Akzeptanz dieses Programms werden anhand von Eltern-, Kinder- und Lehrerbefragungen ermittelt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine neue innovative Methode zur Verringerung des Verbrauchs von energiereichen Snacks durch Förderung der Entwicklung einer Hemmungskontrolle oder Impulskontrolle zu entwickeln. Bei Erfolg hat dieses Programm das Potenzial, bei der Behandlung und Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern eine Rolle zu spielen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California, San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Kinderalter zwischen 4 und 6 Jahren
  • 2) Kinder-BMI ≥ 5. % (Kindern unterhalb dieses BMI-Perzentils liegt möglicherweise ein biologischer Mechanismus zugrunde, der das Essverhalten beeinflusst.)
  • 3) aktive Zustimmung der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • 1) Kind mit schwerer psychologischer Diagnose, Entwicklungsverzögerung oder einer anderen medizinischen Störung, die sich auf Gewicht, Essverhalten und Kognition auswirkt
  • 2) Nahrungsmittelallergien gegen die in der Studie verwendeten Lebensmittel
  • 3) plant, die Vorschule innerhalb des Studienzeitraums zu verlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: CHIC-Spiel (Child Inhibitory Control Play).
CHIC Spielparadigma: Kinder werden mit mehreren Spielparadigmen konfrontiert, die die Hemmungskontrolle im Umgang mit Snacks verbessern. Die Kinder erhalten die Intervention im Vorschulbereich über einen Zeitraum von drei Wochen.
CHIC Spielparadigma: Kinder werden mit mehreren Spielparadigmen konfrontiert, die die Hemmungskontrolle im Umgang mit Snacks verbessern. Die Kinder erhalten die Intervention im Vorschulbereich über einen Zeitraum von drei Wochen.
Andere Namen:
  • Hemmendes Kontrolltraining
  • Führungskräfte-Funktionstraining
  • Lehrplan „Werkzeuge des Geistes“.
ACTIVE_COMPARATOR: Aufmerksamkeitskontrolle
Die Kinder erhalten Informationen zu weiteren gesunden Verhaltensweisen: Zähneputzen, Verwendung von Sonnenschutzmitteln, körperliche Aktivität
Die Kinder erhalten die gleiche Zeit mit der RA, konzentrieren sich jedoch auf andere gesunde Verhaltensweisen und wenden keine Trainingstechniken für hemmende Kontrollfähigkeiten an
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kalorienaufnahme im Paradigma „Essen ohne Hunger“ (EAH).
Zeitfenster: Woche 4
Paradigma „Essen ohne Hunger“: Kindern im vollen Zustand werden 8 Snacks angeboten und sie dürfen 10 Minuten lang nach Belieben essen. Bewertet werden die Kalorienaufnahme sowie der alters- und geschlechtsangepasste Prozentsatz der täglichen Kalorienaufnahme.
Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausführende Funktion
Zeitfenster: Woche 4
Mehrere Aufgaben der Exekutivfunktion werden bewertet, darunter eine Go/No-Go-Aufgabe, eine rückwärts gerichtete Ziffernspanne und eine Verzögerung der Befriedigung
Woche 4

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KNAPP
Zeitfenster: Woche 4
Eltern werden gebeten, mithilfe des BRIEF (Behavior Rating Inventory of Executive Functioning) über die exekutive Funktionsfähigkeit ihres Kindes zu berichten.
Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CHIC-Spiel (Child Inhibitory Control).

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