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Promuovere le capacità di controllo inibitorio del bambino intorno al cibo (CHIC Play)

2 febbraio 2016 aggiornato da: Kay Rhee, University of California, San Diego
L'ambiente odierno fornisce molti stimoli edonistici che promuovono il consumo di snack malsani e ricchi di energia. È ampiamente riconosciuto che è necessario un approccio sistemico per affrontare questo problema complesso. Tuttavia, gli individui, in particolare i bambini, devono anche sviluppare la capacità personale di affrontare stimoli allettanti e inibire le risposte a questi alimenti ad alta densità energetica. Pertanto, in questa proposta, ci concentreremo sul miglioramento delle funzioni esecutive di livello superiore, in particolare il controllo inibitorio, che è necessario per controbilanciare il comportamento impulsivo ed è cruciale per la crescita e lo sviluppo. Abbiamo scelto di concentrarci sullo sviluppo del controllo inibitorio nei bambini in età prescolare perché il funzionamento esecutivo/il controllo inibitorio e le abitudini alimentari si stanno sviluppando in questo momento. Tra i bambini in età prescolare, il controllo inibitorio è promosso attraverso programmi di studio basati sul gioco sociale ed è stato riscontrato che è correlato a una maggiore prontezza scolastica e abilità accademiche. Pertanto, l'obiettivo di questa proposta è adattare un curriculum basato sul gioco, il programma Tools of the Mind, per promuovere maggiori capacità di controllo inibitorio nei bambini in età prescolare e ridurre il consumo di snack ad alta densità energetica. Nella fase I, svilupperemo e svilupperemo un programma basato sul gioco di controllo inibitorio del bambino (CHIC Play) tra i bambini dai 4 ai 6 anni. Adatteremo gli strumenti di apprendimento utilizzati nel curriculum Strumenti della mente e utilizzeremo scenari di gioco naturalistici, disegni (supporto visivo) e giochi per insegnare ai bambini a inibire le loro risposte a snack ad alta densità energetica. Una volta sviluppato, testeremo l'efficacia di CHIC Play nell'ambiente prescolare. Saranno inoltre condotti gruppi di genitori per sostenere l'adozione di queste abilità a casa. L'esito primario di interesse è l'apporto calorico e la percentuale aggiustata per età e sesso dell'apporto calorico giornaliero misurata dalla procedura di accesso gratuito Mangiare in assenza di fame (EAH) e da una procedura di spuntino. Le capacità di controllo inibitorio saranno misurate anche utilizzando compiti di funzionamento esecutivo. La fattibilità e l'accettabilità di questo programma saranno determinate dai sondaggi di genitori, figli e insegnanti. Lo scopo di questo studio è sviluppare un nuovo metodo innovativo per ridurre il consumo di snack ad alta densità energetica promuovendo lo sviluppo del controllo inibitorio o del controllo degli impulsi. In caso di successo, questo programma ha il potenziale per svolgere un ruolo nel trattamento e nella prevenzione dell'obesità infantile.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92093
        • University of California, San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) bambino di età compresa tra 4 e 6 anni
  • 2) bambino BMI ≥5%ile (i bambini al di sotto di questo percentile BMI possono avere un meccanismo biologico sottostante che influenza i comportamenti alimentari).
  • 3) consenso attivo dei genitori

Criteri di esclusione:

  • 1) bambino con diagnosi psicologica importante, ritardo dello sviluppo o altri disturbi medici che influenzano il peso, i comportamenti alimentari e la cognizione
  • 2) allergie alimentari agli alimenti utilizzati nello studio
  • 3) prevede di lasciare la scuola dell'infanzia entro i tempi dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gioco di controllo inibitorio del bambino (CHIC) Play
Paradigma di gioco CHIC: i bambini saranno esposti a diversi paradigmi di gioco che migliorano il controllo inibitorio sugli snack. I bambini riceveranno l'intervento nell'ambiente prescolare per un periodo di 3 settimane.
Paradigma di gioco CHIC: i bambini saranno esposti a diversi paradigmi di gioco che migliorano il controllo inibitorio sugli snack. I bambini riceveranno l'intervento nell'ambiente prescolare per un periodo di 3 settimane.
Altri nomi:
  • Addestramento al controllo inibitorio
  • Formazione sul funzionamento esecutivo
  • Curriculum Strumenti della Mente
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo dell'attenzione
I bambini riceveranno informazioni su altri comportamenti salutari: lavarsi i denti, usare creme solari, essere fisicamente attivi
I bambini riceveranno una quantità uguale di tempo con l'AR, ma si concentreranno su altri comportamenti sani e non useranno tecniche di allenamento delle abilità di controllo inibitorio
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'apporto calorico nel paradigma del mangiare in assenza di fame (EAH).
Lasso di tempo: settimana 4
Mangiare in assenza del paradigma della fame: ai bambini in pieno stato verranno presentati 8 snack e potranno mangiare ad libitum per 10 minuti. Verranno valutate l'apporto calorico e la percentuale aggiustata per età e sesso dell'apporto calorico giornaliero.
settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: settimana 4
Saranno valutati diversi compiti del funzionamento esecutivo, tra cui un compito go/no-go, intervallo di cifre all'indietro e ritardo della gratificazione
settimana 4

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BREVE
Lasso di tempo: settimana 4
Ai genitori verrà chiesto di riferire sulla capacità di funzionamento esecutivo del proprio figlio utilizzando il BRIEF (Behavior Rating Inventory of Executive Functioning)
settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2014

Primo Inserito (STIMA)

4 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HD074987

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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