- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02077387
Promuovere le capacità di controllo inibitorio del bambino intorno al cibo (CHIC Play)
2 febbraio 2016 aggiornato da: Kay Rhee, University of California, San Diego
L'ambiente odierno fornisce molti stimoli edonistici che promuovono il consumo di snack malsani e ricchi di energia.
È ampiamente riconosciuto che è necessario un approccio sistemico per affrontare questo problema complesso.
Tuttavia, gli individui, in particolare i bambini, devono anche sviluppare la capacità personale di affrontare stimoli allettanti e inibire le risposte a questi alimenti ad alta densità energetica.
Pertanto, in questa proposta, ci concentreremo sul miglioramento delle funzioni esecutive di livello superiore, in particolare il controllo inibitorio, che è necessario per controbilanciare il comportamento impulsivo ed è cruciale per la crescita e lo sviluppo.
Abbiamo scelto di concentrarci sullo sviluppo del controllo inibitorio nei bambini in età prescolare perché il funzionamento esecutivo/il controllo inibitorio e le abitudini alimentari si stanno sviluppando in questo momento.
Tra i bambini in età prescolare, il controllo inibitorio è promosso attraverso programmi di studio basati sul gioco sociale ed è stato riscontrato che è correlato a una maggiore prontezza scolastica e abilità accademiche.
Pertanto, l'obiettivo di questa proposta è adattare un curriculum basato sul gioco, il programma Tools of the Mind, per promuovere maggiori capacità di controllo inibitorio nei bambini in età prescolare e ridurre il consumo di snack ad alta densità energetica.
Nella fase I, svilupperemo e svilupperemo un programma basato sul gioco di controllo inibitorio del bambino (CHIC Play) tra i bambini dai 4 ai 6 anni.
Adatteremo gli strumenti di apprendimento utilizzati nel curriculum Strumenti della mente e utilizzeremo scenari di gioco naturalistici, disegni (supporto visivo) e giochi per insegnare ai bambini a inibire le loro risposte a snack ad alta densità energetica.
Una volta sviluppato, testeremo l'efficacia di CHIC Play nell'ambiente prescolare.
Saranno inoltre condotti gruppi di genitori per sostenere l'adozione di queste abilità a casa.
L'esito primario di interesse è l'apporto calorico e la percentuale aggiustata per età e sesso dell'apporto calorico giornaliero misurata dalla procedura di accesso gratuito Mangiare in assenza di fame (EAH) e da una procedura di spuntino.
Le capacità di controllo inibitorio saranno misurate anche utilizzando compiti di funzionamento esecutivo.
La fattibilità e l'accettabilità di questo programma saranno determinate dai sondaggi di genitori, figli e insegnanti.
Lo scopo di questo studio è sviluppare un nuovo metodo innovativo per ridurre il consumo di snack ad alta densità energetica promuovendo lo sviluppo del controllo inibitorio o del controllo degli impulsi.
In caso di successo, questo programma ha il potenziale per svolgere un ruolo nel trattamento e nella prevenzione dell'obesità infantile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92093
- University of California, San Diego
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 6 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) bambino di età compresa tra 4 e 6 anni
- 2) bambino BMI ≥5%ile (i bambini al di sotto di questo percentile BMI possono avere un meccanismo biologico sottostante che influenza i comportamenti alimentari).
- 3) consenso attivo dei genitori
Criteri di esclusione:
- 1) bambino con diagnosi psicologica importante, ritardo dello sviluppo o altri disturbi medici che influenzano il peso, i comportamenti alimentari e la cognizione
- 2) allergie alimentari agli alimenti utilizzati nello studio
- 3) prevede di lasciare la scuola dell'infanzia entro i tempi dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gioco di controllo inibitorio del bambino (CHIC) Play
Paradigma di gioco CHIC: i bambini saranno esposti a diversi paradigmi di gioco che migliorano il controllo inibitorio sugli snack.
I bambini riceveranno l'intervento nell'ambiente prescolare per un periodo di 3 settimane.
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Paradigma di gioco CHIC: i bambini saranno esposti a diversi paradigmi di gioco che migliorano il controllo inibitorio sugli snack.
I bambini riceveranno l'intervento nell'ambiente prescolare per un periodo di 3 settimane.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo dell'attenzione
I bambini riceveranno informazioni su altri comportamenti salutari: lavarsi i denti, usare creme solari, essere fisicamente attivi
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I bambini riceveranno una quantità uguale di tempo con l'AR, ma si concentreranno su altri comportamenti sani e non useranno tecniche di allenamento delle abilità di controllo inibitorio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'apporto calorico nel paradigma del mangiare in assenza di fame (EAH).
Lasso di tempo: settimana 4
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Mangiare in assenza del paradigma della fame: ai bambini in pieno stato verranno presentati 8 snack e potranno mangiare ad libitum per 10 minuti.
Verranno valutate l'apporto calorico e la percentuale aggiustata per età e sesso dell'apporto calorico giornaliero.
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settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: settimana 4
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Saranno valutati diversi compiti del funzionamento esecutivo, tra cui un compito go/no-go, intervallo di cifre all'indietro e ritardo della gratificazione
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settimana 4
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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BREVE
Lasso di tempo: settimana 4
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Ai genitori verrà chiesto di riferire sulla capacità di funzionamento esecutivo del proprio figlio utilizzando il BRIEF (Behavior Rating Inventory of Executive Functioning)
|
settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nederkoorn C, Braet C, Van Eijs Y, Tanghe A, Jansen A. Why obese children cannot resist food: the role of impulsivity. Eat Behav. 2006 Nov;7(4):315-22. doi: 10.1016/j.eatbeh.2005.11.005. Epub 2005 Nov 22.
- Nederkoorn C, Jansen E, Mulkens S, Jansen A. Impulsivity predicts treatment outcome in obese children. Behav Res Ther. 2007 May;45(5):1071-5. doi: 10.1016/j.brat.2006.05.009. Epub 2006 Jul 7.
- Rhee KE, Manzano M, Goffin S, Strong D, Boutelle KN. Exploring the relationship between appetitive behaviours, executive function, and weight status among preschool children. Pediatr Obes. 2021 Aug;16(8):e12774. doi: 10.1111/ijpo.12774. Epub 2021 Feb 2.
- Rhee KE, Kessl S, Manzano MA, Strong DR, Boutelle KN. Cluster randomized control trial promoting child self-regulation around energy-dense food. Appetite. 2019 Feb 1;133:156-165. doi: 10.1016/j.appet.2018.10.035. Epub 2018 Nov 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2014
Primo Inserito (STIMA)
4 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HD074987
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