- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02077387
Lasten estovalvontataitojen edistäminen ruoan ympärillä (CHIC Play)
tiistai 2. helmikuuta 2016 päivittänyt: Kay Rhee, University of California, San Diego
Nykypäivän ympäristö tarjoaa monia hedonisia ärsykkeitä, jotka edistävät epäterveellisten energiatiheiden välipalojen nauttimista.
On laajalti tunnustettu, että tämän monimutkaisen ongelman ratkaisemiseksi tarvitaan järjestelmälähestymistapa.
Yksilöiden, erityisesti lasten, on kuitenkin myös kehitettävä henkilökohtaista kykyä käsitellä houkuttelevia ärsykkeitä ja estää vastetta näihin energiatiheisiin ruokiin.
Siksi tässä ehdotuksessa keskitymme korkeamman tason toimeenpanotoimintojen tehostamiseen, erityisesti estävään hallintaan, jota tarvitaan impulsiivisen käyttäytymisen tasapainottamiseksi ja joka on kasvun ja kehityksen kannalta ratkaiseva.
Olemme päättäneet keskittyä estävän hallinnan kehittämiseen esikouluikäisillä lapsilla, koska toimeenpanotoiminnan / estokontrolli ja ruokailutottumukset kehittyvät tällä hetkellä.
Esikouluikäisillä lapsilla estävää hallintaa edistetään sosiaalisten leikkien opetussuunnitelmien avulla, ja sen on havaittu liittyvän parempaan kouluvalmiuteen ja akateemisiin taitoihin.
Siksi tämän ehdotuksen tavoitteena on mukauttaa leikkipohjainen opetussuunnitelma, Tools of the Mind -ohjelma, edistää esikouluikäisten lasten parempia estokykyä ja vähentää energiatiheiden välipalojen kulutusta.
Vaiheessa I kehitämme ja pilotoimme Child Inhibitory Control Play -pohjaisen ohjelman (CHIC Play) 4-6-vuotiaille lapsille.
Mukautamme mielen työkalut -opetussuunnitelmassa käytettäviä oppimisvälineitä ja käytämme naturalistisia leikkiskenaarioita, piirroksia (visuaalinen tuki) ja pelejä, joilla opetetaan lapsia estämään reaktioitaan runsaasti energiaa sisältäviin välipaloihin.
Kun CHIC Play on kehitetty, testaamme sen tehokkuutta esikoulussa.
Vanhempainryhmiä järjestetään myös näiden taitojen omaksumisen tukemiseksi kotona.
Kiinnostava ensisijainen tulos on kalorien saanti ja iän ja sukupuolen mukaan mukautettu prosenttiosuus päivittäisestä kalorien saannista mitattuna EAH (Eating in A Absence of Hunger) -menettelyllä ja välipalahetkellä.
Estäviä hallintataitoja mitataan myös executive-toiminnallisilla tehtävillä.
Tämän ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys määritetään vanhempien, lasten ja opettajien kyselyiden perusteella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää uusi innovatiivinen menetelmä energiatiheän välipalan kulutuksen vähentämiseen edistämällä estävän hallinnan tai impulssikontrollin kehittymistä.
Jos tämä ohjelma onnistuu, sillä voi olla rooli lasten liikalihavuuden hoidossa ja ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) lapsen ikä 4-6 vuotta
- 2) lapsen BMI ≥ 5. %ile (Lapsilla, jotka ovat tämän BMI-prosenttipisteen alapuolella, voi olla taustalla oleva biologinen mekanismi, joka vaikuttaa syömiskäyttäytymiseen.)
- 3) vanhempien aktiivinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- 1) lapsi, jolla on vakava psykologinen diagnoosi, kehitysviive tai muu lääketieteellinen häiriö, joka vaikuttaa painoon, syömiskäyttäytymiseen ja kognitioon
- 2) ruoka-aineallergiat tutkimuksessa käytetyille elintarvikkeille
- 3) aikoo lähteä esikoulusta opiskeluaikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Child Inhibitory Control Play (CHIC) Play
CHIC Leikkiparadigma: Lapset altistuvat useille leikkiparadigmille, jotka tehostavat välipalojen estävää hallintaa.
Lapset saavat interventiota esikoulussa 3 viikon ajan.
|
CHIC Leikkiparadigma: Lapset altistuvat useille leikkiparadigmille, jotka tehostavat välipalojen estävää hallintaa.
Lapset saavat interventiota esikoulussa 3 viikon ajan.
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Huomiovalvonta
Lapset saavat tietoa muista terveellisistä käyttäytymismalleista: hampaiden harjauksesta, aurinkosuojatuotteiden käytöstä, fyysisesti aktiivisuudesta
|
Lapset saavat yhtä paljon aikaa nivelreuman kanssa, mutta keskittyvät muuhun terveelliseen käyttäytymiseen eivätkä käytä estäviä hallintataitojen harjoittelutekniikoita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kalorien saanti EAH-paradigmassa Syöminen ilman nälkää
Aikaikkuna: viikko 4
|
Syöminen ilman nälkää: Täydessä tilassa oleville lapsille tarjotaan 8 välipalaa ja heidän annetaan syödä ad libitum 10 minuuttia.
Kalorien saanti ja iän ja sukupuolen mukaan mukautettu prosenttiosuus päivittäisestä kalorisaannista arvioidaan.
|
viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toimeenpaneva toiminta
Aikaikkuna: viikko 4
|
Arvioidaan useita toimeenpanotoiminnan tehtäviä, mukaan lukien go/no-go -tehtävä, taaksepäin numeroväli ja tyydytyksen viivästyminen
|
viikko 4
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
LYHYT
Aikaikkuna: viikko 4
|
Vanhempia pyydetään raportoimaan lapsensa toimeenpanokyvystä käyttämällä BRIEF:iä (Behavior Rating Inventory of Executive Functioning).
|
viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nederkoorn C, Braet C, Van Eijs Y, Tanghe A, Jansen A. Why obese children cannot resist food: the role of impulsivity. Eat Behav. 2006 Nov;7(4):315-22. doi: 10.1016/j.eatbeh.2005.11.005. Epub 2005 Nov 22.
- Nederkoorn C, Jansen E, Mulkens S, Jansen A. Impulsivity predicts treatment outcome in obese children. Behav Res Ther. 2007 May;45(5):1071-5. doi: 10.1016/j.brat.2006.05.009. Epub 2006 Jul 7.
- Rhee KE, Manzano M, Goffin S, Strong D, Boutelle KN. Exploring the relationship between appetitive behaviours, executive function, and weight status among preschool children. Pediatr Obes. 2021 Aug;16(8):e12774. doi: 10.1111/ijpo.12774. Epub 2021 Feb 2.
- Rhee KE, Kessl S, Manzano MA, Strong DR, Boutelle KN. Cluster randomized control trial promoting child self-regulation around energy-dense food. Appetite. 2019 Feb 1;133:156-165. doi: 10.1016/j.appet.2018.10.035. Epub 2018 Nov 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD074987
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Child Inhibitory Control (CHIC) Play
-
Brigham Young UniversityValmis
-
Boston Children's HospitalNeuroscouting, L.L.C.ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Drexel UniversityDrexel Coulter Translational Research Partnership ProgramValmisAhmiminen | Esto (psykologia)Yhdysvallat
-
University of KentuckyNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKokaiinin käyttöhäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Ilmoittautuminen kutsusta
-
Craig RushNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti lymfoblastinen leukemia | Executive Disfunction | Transkraniaalinen tasavirtastimulaatioYhdysvallat