Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevorderen van remmende controlevaardigheden bij kinderen rond voedsel (CHIC Play)

2 februari 2016 bijgewerkt door: Kay Rhee, University of California, San Diego
De huidige omgeving biedt veel hedonistische prikkels die de consumptie van ongezonde energierijke snacks bevorderen. Het wordt algemeen erkend dat een systeembenadering vereist is om dit complexe probleem aan te pakken. Individuen, met name kinderen, moeten echter ook het persoonlijke vermogen ontwikkelen om met verleidelijke prikkels om te gaan en reacties op deze energierijke voedingsmiddelen te remmen. Daarom zullen we ons in dit voorstel concentreren op het verbeteren van executieve functies op hoger niveau, met name remmende controle, die nodig is om impulsief gedrag tegen te gaan en cruciaal is voor groei en ontwikkeling. We hebben ervoor gekozen om ons te concentreren op het ontwikkelen van remmende controle bij kinderen in de voorschoolse leeftijd, omdat executieve functies/remmende controle en eetgewoonten zich op dit moment ontwikkelen. Bij kinderen in de voorschoolse leeftijd wordt remmende controle bevorderd door op sociale spelen gebaseerde leerplannen en er is vastgesteld dat het verband houdt met een grotere schoolbereidheid en academische vaardigheden. Daarom is het doel van dit voorstel om een ​​op spelen gebaseerd curriculum, het Tools of the Mind-programma, aan te passen om grotere remmende controlevaardigheden bij kleuters te bevorderen en de consumptie van energierijke snacks te verminderen. In Fase I zullen we een Child Inhibitory Control Play-based Program (CHIC Play) ontwikkelen en testen bij kinderen van 4 tot 6 jaar oud. We zullen de leermiddelen die worden gebruikt in het Tools of the Mind-curriculum aanpassen en naturalistische speelscenario's, tekeningen (visuele ondersteuning) en games gebruiken om kinderen te leren hun reacties op energierijke snacks te onderdrukken. Eenmaal ontwikkeld, zullen we de effectiviteit van CHIC Play testen in de voorschoolse setting. Er zullen ook oudergroepen worden gehouden om de adoptie van deze vaardigheden thuis te ondersteunen. Het belangrijkste resultaat van belang is de calorie-inname en het voor leeftijd en geslacht gecorrigeerde percentage van de dagelijkse calorie-inname, zoals gemeten door middel van de procedure voor gratis toegang zonder honger (Eating in the Absence of Hunger) en een procedure voor tussendoortjes. Remmende controlevaardigheden zullen ook worden gemeten aan de hand van executieve functies. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van dit programma zal worden bepaald aan de hand van enquêtes onder ouders, kinderen en leerkrachten. Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een nieuwe innovatieve methode om de consumptie van energierijke snacks te verminderen door de ontwikkeling van remmende controle of impulscontrole te bevorderen. Indien succesvol, kan dit programma een rol spelen bij de behandeling en preventie van obesitas bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of California, San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) kind leeftijd tussen 4 en 6 jaar
  • 2) kind BMI ≥5e %ile (Kinderen onder dit BMI-percentiel kunnen een onderliggend biologisch mechanisme hebben dat het eetgedrag beïnvloedt.)
  • 3) actieve ouderlijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • 1) kind met een ernstige psychologische diagnose, ontwikkelingsachterstand of andere medische stoornis die het gewicht, eetgedrag en cognitie beïnvloedt
  • 2) voedselallergieën voor de voedingsmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt
  • 3) plannen om de kleuterschool te verlaten binnen het tijdsbestek van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: CHIld Inhibitory Control Play (CHIC) Spelen
CHIC Play-paradigma: Kinderen zullen worden blootgesteld aan verschillende spelparadigma's die de remmende controle rond snacks verbeteren. Kinderen krijgen de interventie in de voorschoolse setting gedurende een periode van 3 weken.
Gedragsmatig: CHIld Inhibitory Control (CHIC) Spelen
CHIC Play-paradigma: Kinderen zullen worden blootgesteld aan verschillende spelparadigma's die de remmende controle rond snacks verbeteren. Kinderen krijgen de interventie in de voorschoolse setting gedurende een periode van 3 weken.
Andere namen:
  • Remmende controletraining
  • Uitvoerend functioneren training
  • Hulpmiddelen van het Mind Curriculum
ACTIVE_COMPARATOR: Controle van de aandacht
Kinderen krijgen informatie over ander gezond gedrag: tanden poetsen, zonnebrandcrème gebruiken, lichamelijk actief zijn
Gedragsmatig: Controle van de aandacht
Kinderen krijgen evenveel tijd met de RA, maar richten zich op ander gezond gedrag en gebruiken geen trainingstechnieken voor remmende controlevaardigheden
Andere namen:
  • Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Calorie-inname in het paradigma van eten bij afwezigheid van honger (EAH).
Tijdsspanne: week 4
Eten bij afwezigheid van hongerparadigma: kinderen in de volledige staat krijgen 8 snacks aangeboden en mogen 10 minuten ad libitum eten. De calorie-inname en het voor leeftijd en geslacht gecorrigeerde percentage van de dagelijkse calorie-inname zullen worden beoordeeld.
week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoerend functioneren
Tijdsspanne: week 4
Verschillende taken van het uitvoerend functioneren zullen worden beoordeeld, waaronder een go/no-go-taak, achterwaartse cijferreeks en uitstel van bevrediging
week 4

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
KORT
Tijdsspanne: week 4
Ouders zullen worden gevraagd om te rapporteren over het executieve functioneren van hun kind met behulp van de BRIEF (Behavior Rating Inventory of Executive Functioning).
week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HD074987

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren