- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02077504
Studie elektromagnetického podpisu gliálních nádorů od MagnetoEncephaloGraphy (MEG) "CONDUCTOME" (CONDUCTOME)
3. května 2018 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Magnetoencefalografické studium gliových nádorů Elektromagnetický podpis
Účelem této studie je určit korelaci mezi funkční MEG analýzou nádoru a jeho periferie a stádiem nádoru a léčebnou odpovědí.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lepší definice stupně nádoru by poskytla optimalizovanou chirurgickou péči, prognózu a hodnocení terapeutické odpovědi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38000
- CLINATEC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší nebo rovné 18 let
- pacient napojený na sociální zabezpečení nebo obdobný režim
- podepsaný formulář informovaného souhlasu
- supratentoriální primitivní cerebrální nádor
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy a kojící matky
- Oddělení soudu nebo pod opatrovnictví
- Dospělá osoba nemůže vyjádřit svůj souhlas
- Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Osoba hospitalizovaná bez jejího souhlasu
- Osoba pod právní ochranou
- Kontraindikace magnetické rezonance (MRI) (implantovaný materiál nekompatibilní s MRI, feromagnetické cizí těleso, klaustrofobie)
- Pacienti potřebovali pohotovostní lékařskou péči kvůli jiné patologii
- vážně změněný celkový zdravotní stav (výkonnostní stav 3 nebo 4)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CHOVÁNÍ
MEG a MRI
|
CHOVÁNÍ
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Údaje z magnetoencefalografie (MEG) a magnetické rezonance (MRI) v predikci stupně nádoru
Časové okno: 1 týden před cvičením
|
1 týden před cvičením
|
|
anatomická a klinická data v predikci stupně nádoru
Časové okno: 1 týden po cvičení
|
1 týden po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření molekul podílejících se na expresi neuralizace gliových buněk ve vzorcích nádorů
Časové okno: Až 1 měsíc po operaci
|
Až 1 měsíc po operaci
|
|
Modelace růstu tumoru z dat pacientských MEG a MRI
Časové okno: Až 1 měsíc po operaci
|
Až 1 měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
5. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
5. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CONDUCTOME
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MEG a MRI
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborCévní mozková příhodaSpojené státy
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoTetanus | Záškrt | Acelulární černý kašelSpojené státy
-
Canterbury Christ Church UniversityKinetic Analysis; Medway Community Healthcare; Blackthorn Trust; Arteveldehoges... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2 | Diabetes typu 2 léčený inzulínemBelgie, Francie, Holandsko, Spojené království