- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02077504
Glialtumorer, elektromagnetisk signaturundersøgelse af MagnetoEncephaloGraphy (MEG) "CONDUCTOME" (CONDUCTOME)
3. maj 2018 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Magnetoencefalografisk undersøgelse af glialtumorers elektromagnetiske signatur
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem funktionel MEG-analyse af tumoren og dens periferi og tumorstadiet og behandlingsrespons.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En bedre definition af tumorgrad ville give en optimeret kirurgisk behandling, prognose og terapeutisk responsevaluering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38000
- CLINATEC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mere eller lig med 18 år
- patient tilknyttet social sikring eller lignende regime
- informeret samtykkeerklæring underskrevet
- supra-tentorial primitiv cerebral tumor
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder og ammende mødre
- Retsafdeling eller under værgemål
- Voksen ude af stand til at udtrykke deres samtykke
- Person, der er berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse
- Person indlagt uden deres samtykke
- Person under retsbeskyttelse
- Magnetic Resonance Imaging (MRI) kontraindikation (implanteret materiale ikke MRI-kompatibelt, ferromagnetisk fremmedlegeme, klaustrofobi)
- Patienter havde brug for akut lægehjælp til anden patologi
- alvorligt ændret almen helbred (Performance Status 3 eller 4)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CONDUCTOME
MEG og MR
|
CONDUCTOME
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Magnetoencefalografi (MEG) og Magnetic Resonance Imaging (MRI) data i tumorgrad forudsigelse
Tidsramme: 1 uge før ekserese
|
1 uge før ekserese
|
|
anatomopatologiske og kliniske data i forudsigelse af tumorgrad
Tidsramme: 1 uge efter ekserese
|
1 uge efter ekserese
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af molekyler involveret i gliacellers neuraliseringsekspression i tumorprøver
Tidsramme: Op til 1 måned efter operationen
|
Op til 1 måned efter operationen
|
|
Tumorvækstmodellering fra patient-MEG- og MR-data
Tidsramme: Op til 1 måned efter operationen
|
Op til 1 måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
5. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2014
Først opslået (Skøn)
4. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CONDUCTOME
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .