- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02077504
Studio sulla firma elettromagnetica dei tumori gliali di MagnetoEncephaloGraphy (MEG) "CONDUCTOME" (CONDUCTOME)
3 maggio 2018 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Studio magnetoencefalografico dei tumori gliali Firma elettromagnetica
Lo scopo di questo studio è determinare la correlazione tra l'analisi MEG funzionale del tumore e della sua periferia e lo stadio del tumore e la risposta al trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una migliore definizione del grado del tumore fornirebbe una cura chirurgica, una prognosi e una valutazione della risposta terapeutiche ottimizzate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38000
- CLINATEC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maggiore o uguale a 18 anni
- paziente iscritto a regime previdenziale o similare
- modulo di consenso informato firmato
- Tumore cerebrale primitivo sopratentoriale
Criteri di esclusione:
- Donne incinte e madri che allattano
- Tutela giudiziaria o sotto tutela
- Adulto impossibilitato ad esprimere il proprio consenso
- Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Persona ricoverata senza il suo consenso
- Persona sotto protezione giuridica
- Controindicazione alla risonanza magnetica (MRI) (materiale impiantato non compatibile con la risonanza magnetica, corpo estraneo ferromagnetico, claustrofobia)
- I pazienti avevano bisogno di cure mediche di emergenza per altre patologie
- stato di salute generale gravemente alterato (Performance Status 3 o 4)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CONDOTTA
MEG e risonanza magnetica
|
CONDOTTA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dati di magnetoencefalografia (MEG) e risonanza magnetica (MRI) nella previsione del grado del tumore
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'exeresi
|
1 settimana prima dell'exeresi
|
|
dati anatomopatologici e clinici nella previsione del grado tumorale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'exeresi
|
1 settimana dopo l'exeresi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurazione delle molecole coinvolte nell'espressione della neuralizzazione delle cellule gliali in campioni tumorali
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico
|
Fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico
|
|
Modellazione della crescita tumorale dai dati MEG e MRI del paziente
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico
|
Fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
5 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
5 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CONDUCTOME
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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