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Étude de la signature électromagnétique des tumeurs gliales par magnétoencéphalographie (MEG) "CONDUCTOME" (CONDUCTOME)

3 mai 2018 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Étude magnétoencéphalographique des tumeurs gliales Signature électromagnétique

Le but de cette étude est de déterminer la corrélation entre l'analyse MEG fonctionnelle de la tumeur et de sa périphérie et le stade de la tumeur et la réponse au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une meilleure définition du grade tumoral permettrait d'optimiser les soins chirurgicaux, le pronostic et l'évaluation de la réponse thérapeutique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Grenoble, France, 38000
        • CLINATEC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus ou égal à 18 ans
  • patient affilié à la sécurité sociale ou régime assimilé
  • formulaire de consentement éclairé signé
  • tumeur cérébrale primitive sus-tentorielle

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes et mères allaitantes
  • Pupille ou sous tutelle
  • Adulte incapable d'exprimer son consentement
  • Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Personne hospitalisée sans son consentement
  • Personne sous protection légale
  • Contre-indication IRM (matériel implanté non compatible IRM, corps étranger ferromagnétique, claustrophobie)
  • Les patients avaient besoin de soins médicaux d'urgence pour d'autres pathologies
  • état de santé général gravement altéré (statut de performance 3 ou 4)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CONDUCTOME
MEG et IRM
CONDUCTOME

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Données de magnétoencéphalographie (MEG) et d'imagerie par résonance magnétique (IRM) dans la prédiction du grade de la tumeur
Délai: 1 semaine avant l'exérèse
1 semaine avant l'exérèse
données anatomopathologiques et cliniques dans la prédiction du grade tumoral
Délai: 1 semaine après l'exérèse
1 semaine après l'exérèse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesure de molécules impliquées dans l'expression de la neuronalisation des cellules gliales dans des échantillons tumoraux
Délai: Jusqu'à 1 mois après la chirurgie
Jusqu'à 1 mois après la chirurgie
Modélisation de la croissance tumorale à partir des données MEG et IRM des patients
Délai: Jusqu'à 1 mois après la chirurgie
Jusqu'à 1 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

5 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2014

Première publication (Estimation)

4 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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