- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02077504
Étude de la signature électromagnétique des tumeurs gliales par magnétoencéphalographie (MEG) "CONDUCTOME" (CONDUCTOME)
3 mai 2018 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Étude magnétoencéphalographique des tumeurs gliales Signature électromagnétique
Le but de cette étude est de déterminer la corrélation entre l'analyse MEG fonctionnelle de la tumeur et de sa périphérie et le stade de la tumeur et la réponse au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une meilleure définition du grade tumoral permettrait d'optimiser les soins chirurgicaux, le pronostic et l'évaluation de la réponse thérapeutique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Grenoble, France, 38000
- CLINATEC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus ou égal à 18 ans
- patient affilié à la sécurité sociale ou régime assimilé
- formulaire de consentement éclairé signé
- tumeur cérébrale primitive sus-tentorielle
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et mères allaitantes
- Pupille ou sous tutelle
- Adulte incapable d'exprimer son consentement
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Personne hospitalisée sans son consentement
- Personne sous protection légale
- Contre-indication IRM (matériel implanté non compatible IRM, corps étranger ferromagnétique, claustrophobie)
- Les patients avaient besoin de soins médicaux d'urgence pour d'autres pathologies
- état de santé général gravement altéré (statut de performance 3 ou 4)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CONDUCTOME
MEG et IRM
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CONDUCTOME
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Données de magnétoencéphalographie (MEG) et d'imagerie par résonance magnétique (IRM) dans la prédiction du grade de la tumeur
Délai: 1 semaine avant l'exérèse
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1 semaine avant l'exérèse
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données anatomopathologiques et cliniques dans la prédiction du grade tumoral
Délai: 1 semaine après l'exérèse
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1 semaine après l'exérèse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de molécules impliquées dans l'expression de la neuronalisation des cellules gliales dans des échantillons tumoraux
Délai: Jusqu'à 1 mois après la chirurgie
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Jusqu'à 1 mois après la chirurgie
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Modélisation de la croissance tumorale à partir des données MEG et IRM des patients
Délai: Jusqu'à 1 mois après la chirurgie
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Jusqu'à 1 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
5 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2014
Première publication (Estimation)
4 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CONDUCTOME
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .