- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02077504
Исследование электромагнитной сигнатуры глиальных опухолей с помощью магнитоэнцефалографии (МЭГ) "CONDUCTOME" (CONDUCTOME)
3 мая 2018 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Магнитоэнцефалографическое исследование электромагнитной сигнатуры глиальных опухолей
Целью данного исследования является определение корреляции между функциональным МЭГ-анализом опухоли и ее периферии, стадией опухоли и ответом на лечение.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лучшее определение степени опухоли обеспечит оптимизированную хирургическую помощь, прогноз и оценку терапевтического ответа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38000
- CLINATEC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше или равно 18 лет
- пациент, связанный с системой социального обеспечения или аналогичным режимом
- форма информированного согласия подписана
- супратенториальная примитивная опухоль головного мозга
Критерий исключения:
- Беременные женщины и кормящие матери
- Под опекой суда или под опекой
- Взрослый не может выразить свое согласие
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению
- Человек госпитализирован без его согласия
- Лицо, находящееся под правовой защитой
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ) (имплантированный материал, несовместимый с МРТ, ферромагнитное инородное тело, клаустрофобия)
- Больные нуждались в неотложной медицинской помощи по поводу другой патологии
- сильно измененное общее состояние здоровья (статус работоспособности 3 или 4)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ПРОВОДНИК
МЭГ и МРТ
|
ПРОВОДНИК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Данные магнитоэнцефалографии (МЭГ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ) в прогнозировании степени опухоли
Временное ограничение: За 1 неделю до экзерезы
|
За 1 неделю до экзерезы
|
анатомопатологические и клинические данные в прогнозировании степени опухоли
Временное ограничение: 1 неделя после экзерезы
|
1 неделя после экзерезы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Измерение молекул, участвующих в экспрессии неврализации глиальных клеток в образцах опухолей
Временное ограничение: До 1 месяца после операции
|
До 1 месяца после операции
|
Моделирование роста опухоли по данным МЭГ и МРТ пациента
Временное ограничение: До 1 месяца после операции
|
До 1 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CONDUCTOME
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МЭГ и МРТ
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerЗавершенный
-
Charles University, Czech RepublicНеизвестный
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterПрекращеноРак шейки маткиСоединенные Штаты