- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02077504
Estudo de Assinatura Eletromagnética de Tumores Gliais por MagnetoEncefaloGrafia (MEG) "CONDUTOMA" (CONDUCTOME)
3 de maio de 2018 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Estudo Magnetoencefalográfico de Tumores Gliais Assinatura Eletromagnética
O objetivo deste estudo é determinar a correlação entre a análise MEG funcional do tumor e sua periferia e o estágio do tumor e a resposta ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma melhor definição do grau do tumor proporcionaria uma avaliação otimizada do cuidado cirúrgico, prognóstico e resposta terapêutica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França, 38000
- CLINATEC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maior ou igual a 18 anos
- paciente filiado à previdência social ou regime similar
- termo de consentimento informado assinado
- tumor cerebral primitivo supratentorial
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas e mães lactantes
- Sob custódia ou tutela
- Adulto incapaz de expressar seu consentimento
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Pessoa hospitalizada sem o seu consentimento
- Pessoa sob proteção legal
- Contra-indicação de ressonância magnética (MRI) (material implantado não compatível com MRI, corpo estranho ferromagnético, claustrofobia)
- Os pacientes precisavam de atendimento médico de emergência para outra patologia
- saúde geral gravemente alterada (Status de desempenho 3 ou 4)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CONDUTIVO
MEG e ressonância magnética
|
CONDUTIVO
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dados de magnetoencefalografia (MEG) e ressonância magnética (MRI) na previsão do grau do tumor
Prazo: 1 semana antes da exérese
|
1 semana antes da exérese
|
|
dados anatomopatológicos e clínicos na predição do grau do tumor
Prazo: 1 semana após a exérese
|
1 semana após a exérese
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição de moléculas envolvidas na expressão de neuralização de células gliais em amostras tumorais
Prazo: Até 1 mês após a cirurgia
|
Até 1 mês após a cirurgia
|
|
Modelização do crescimento tumoral a partir de dados de MEG e MRI do paciente
Prazo: Até 1 mês após a cirurgia
|
Até 1 mês após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
5 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CONDUCTOME
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .