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Estudo de Assinatura Eletromagnética de Tumores Gliais por MagnetoEncefaloGrafia (MEG) "CONDUTOMA" (CONDUCTOME)

3 de maio de 2018 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Estudo Magnetoencefalográfico de Tumores Gliais Assinatura Eletromagnética

O objetivo deste estudo é determinar a correlação entre a análise MEG funcional do tumor e sua periferia e o estágio do tumor e a resposta ao tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma melhor definição do grau do tumor proporcionaria uma avaliação otimizada do cuidado cirúrgico, prognóstico e resposta terapêutica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Grenoble, França, 38000
        • CLINATEC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • maior ou igual a 18 anos
  • paciente filiado à previdência social ou regime similar
  • termo de consentimento informado assinado
  • tumor cerebral primitivo supratentorial

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas e mães lactantes
  • Sob custódia ou tutela
  • Adulto incapaz de expressar seu consentimento
  • Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
  • Pessoa hospitalizada sem o seu consentimento
  • Pessoa sob proteção legal
  • Contra-indicação de ressonância magnética (MRI) (material implantado não compatível com MRI, corpo estranho ferromagnético, claustrofobia)
  • Os pacientes precisavam de atendimento médico de emergência para outra patologia
  • saúde geral gravemente alterada (Status de desempenho 3 ou 4)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CONDUTIVO
MEG e ressonância magnética
CONDUTIVO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dados de magnetoencefalografia (MEG) e ressonância magnética (MRI) na previsão do grau do tumor
Prazo: 1 semana antes da exérese
1 semana antes da exérese
dados anatomopatológicos e clínicos na predição do grau do tumor
Prazo: 1 semana após a exérese
1 semana após a exérese

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medição de moléculas envolvidas na expressão de neuralização de células gliais em amostras tumorais
Prazo: Até 1 mês após a cirurgia
Até 1 mês após a cirurgia
Modelização do crescimento tumoral a partir de dados de MEG e MRI do paciente
Prazo: Até 1 mês após a cirurgia
Até 1 mês após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

5 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

5 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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