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Studie zur elektromagnetischen Signatur von Gliatumoren durch MagnetoEncephaloGraphy (MEG) „CONDUCTOME“ (CONDUCTOME)

3. Mai 2018 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Magnetenzephalographische Untersuchung der elektromagnetischen Signatur von Gliatumoren

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Korrelation zwischen der funktionellen MEG-Analyse des Tumors und seiner Peripherie sowie dem Tumorstadium und dem Ansprechen auf die Behandlung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine bessere Definition des Tumorgrades würde eine optimierte chirurgische Versorgung, Prognose und Bewertung des therapeutischen Ansprechens ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt
  • Patient, der der Sozialversicherung oder einem ähnlichen System angeschlossen ist
  • Einverständniserklärung unterschrieben
  • supratentorialer primitiver Hirntumor

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Mütter
  • Gerichtsvollzieher oder unter Vormundschaft
  • Erwachsener ist nicht in der Lage, seine Einwilligung auszudrücken
  • Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Person ohne ihre Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert
  • Person unter Rechtsschutz
  • Kontraindikation für die Magnetresonanztomographie (MRT) (implantiertes Material nicht MRT-kompatibel, ferromagnetischer Fremdkörper, Klaustrophobie)
  • Patienten benötigten wegen anderer Pathologien eine medizinische Notfallversorgung
  • stark veränderter allgemeiner Gesundheitszustand (Leistungsstatus 3 oder 4)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CONDUCTOME
MEG und MRT
Sonstiges: MEG und MRT
CONDUCTOME

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Daten aus Magnetenzephalographie (MEG) und Magnetresonanztomographie (MRT) zur Vorhersage des Tumorgrades
Zeitfenster: 1 Woche vor der Belastung
1 Woche vor der Belastung
Anatomopathologische und klinische Daten zur Vorhersage des Tumorgrades
Zeitfenster: 1 Woche nach der Belastung
1 Woche nach der Belastung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung von Molekülen, die an der Neuralisationsexpression von Gliazellen in Tumorproben beteiligt sind
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach der Operation
Bis zu 1 Monat nach der Operation
Modellierung des Tumorwachstums anhand von MEG- und MRT-Daten des Patienten
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach der Operation
Bis zu 1 Monat nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CONDUCTOME

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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