Gliale tumoren Elektromagnetische handtekeningstudie door MagnetoEncephaloGraphy (MEG) "CONDUCTOME" (CONDUCTOME)
3 mei 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Magneto-encefalografische studie van gliale tumoren Elektromagnetische handtekening
Het doel van deze studie is om de correlatie te bepalen tussen functionele MEG-analyse van de tumor en zijn periferie en het tumorstadium en de respons op de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een betere definitie van de tumorgraad zou een geoptimaliseerde chirurgische zorg, prognose en therapeutische responsevaluatie opleveren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38000
- CLINATEC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan of gelijk aan 18 jaar
- patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid of een vergelijkbaar regime
- geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend
- supra-tentoriale primitieve hersentumor
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven
- Rechtbank of onder curatele
- Volwassene kan geen toestemming geven
- Persoon die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd
- Persoon die zonder toestemming in het ziekenhuis is opgenomen
- Persoon onder wettelijke bescherming
- Magnetic Resonance Imaging (MRI) contra-indicatie (geïmplanteerd materiaal niet MRI-compatibel, ferromagnetisch vreemd lichaam, claustrofobie)
- Patiënten hadden dringende medische zorg nodig voor andere pathologie
- ernstig veranderde algemene gezondheid (Performance Status 3 of 4)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GEDRAGDOM
MEG en MRI
|
GEDRAGDOM
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Magneto-encefalografie (MEG) en Magnetic Resonance Imaging (MRI) gegevens in voorspelling van tumorgraad
Tijdsspanne: 1 week voor exerese
|
1 week voor exerese
|
|
anatomopathologische en klinische gegevens in de voorspelling van tumorgraden
Tijdsspanne: 1 week na inspanning
|
1 week na inspanning
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van moleculen die betrokken zijn bij de neuralisatie-expressie van gliacellen in tumormonsters
Tijdsspanne: Tot 1 maand na de operatie
|
Tot 1 maand na de operatie
|
|
Modellering van tumorgroei op basis van MEG- en MRI-gegevens van patiënten
Tijdsspanne: Tot 1 maand na de operatie
|
Tot 1 maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
4 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CONDUCTOME
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .