- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02077504
Badanie sygnatur elektromagnetycznych guzów glejowych przeprowadzone przez MagnetoEncephaloGraphy (MEG) „CONDUCTOME” (CONDUCTOME)
3 maja 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Magnetoencefalograficzne badanie sygnatury elektromagnetycznej guzów glejowych
Celem tego badania jest określenie korelacji między funkcjonalną analizą MEG guza i jego obwodu a stopniem zaawansowania nowotworu i odpowiedzią na leczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lepsza definicja stopnia zaawansowania nowotworu zapewniłaby zoptymalizowaną opiekę chirurgiczną, rokowanie i ocenę odpowiedzi terapeutycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38000
- CLINATEC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- więcej lub równo niż 18 lat
- pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym lub podobnym reżimem
- podpisany formularz świadomej zgody
- prymitywny guz nadnamiotowy mózgu
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży i matki karmiące
- Pod opieką sądu lub kurateli
- Osoba pełnoletnia niezdolna do wyrażenia zgody
- Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Osoba hospitalizowana bez jej zgody
- Osoba podlegająca ochronie prawnej
- Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego (MRI) (wszczepiony materiał niekompatybilny z MRI, ciało obce ferromagnetyczne, klaustrofobia)
- Pacjenci potrzebowali pomocy medycznej w nagłych wypadkach z powodu innej patologii
- poważnie zmieniony ogólny stan zdrowia (stan sprawności 3 lub 4)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PROWADZENIE
MEG i MRI
|
PROWADZENIE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dane z magnetoencefalografii (MEG) i rezonansu magnetycznego (MRI) w przewidywaniu stopnia zaawansowania nowotworu
Ramy czasowe: 1 tydzień przed egzerezą
|
1 tydzień przed egzerezą
|
|
dane anatomopatologiczne i kliniczne w przewidywaniu stopnia zaawansowania nowotworu
Ramy czasowe: 1 tydzień po egzerezie
|
1 tydzień po egzerezie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar cząsteczek zaangażowanych w ekspresję neuralizacji komórek glejowych w próbkach guza
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po zabiegu
|
Do 1 miesiąca po zabiegu
|
|
Modelowanie wzrostu guza na podstawie danych MEG i MRI pacjenta
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po zabiegu
|
Do 1 miesiąca po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CONDUCTOME
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MEG i MRI
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekrutacyjny
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekrutacyjny
-
Children's Hospital of PhiladelphiaZakończonyŁagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Ostre uszkodzenie mózgu | Wstrząs mózgu, lekkiStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ZakończonyPrzemówienieStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnySekwencje udaru mózgu | Obrazowanie motoryczne | Deficyt kończyny górnejFrancja
-
Hospices Civils de LyonMAG4HealthJeszcze nie rekrutacja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyNormalna fizjologiaStany Zjednoczone