- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02077504
Gliális daganatok elektromágneses aláírás vizsgálata, MagnetoEncephaloGraphy (MEG) "CONDUCTOME" (CONDUCTOME)
2018. május 3. frissítette: University Hospital, Grenoble
A gliatumorok magnetoencephalographiás vizsgálata Elektromágneses aláírás
Ennek a vizsgálatnak a célja a tumor és periféria funkcionális MEG-analízise, valamint a tumor stádiuma és a kezelésre adott válasz közötti összefüggés meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jobb tumorfokozat-definíció optimalizált sebészeti ellátást, prognózist és terápiás válasz értékelést biztosítana.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38000
- CLINATEC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 éves
- társadalombiztosításhoz vagy hasonló rendszerhez kötött beteg
- aláírt beleegyező nyilatkozat
- supra-tentorialis primitív agydaganat
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők és szoptató anyák
- Törvényszék vagy gondnokság alatt áll
- A felnőtt nem tudja kifejezni beleegyezését
- Bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott személy
- A személy beleegyezésük nélkül került kórházba
- Jogi védelem alatt álló személy
- Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ellenjavallata (nem MRI-kompatibilis beültetett anyag, ferromágneses idegentest, klausztrofóbia)
- A betegek sürgősségi orvosi ellátásra szorultak más patológiák miatt
- súlyosan megváltozott általános egészségi állapot (3. vagy 4. teljesítményállapot)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VEZETÉS
MEG és MRI
|
VEZETÉS
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Magnetoencephalográfia (MEG) és mágneses rezonancia képalkotás (MRI) adatok a tumor fokozat előrejelzésében
Időkeret: 1 héttel edzés előtt
|
1 héttel edzés előtt
|
|
anatómiai és klinikai adatok a tumor fokozat előrejelzésében
Időkeret: 1 héttel edzés után
|
1 héttel edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gliasejtek neuralizációs expressziójában szerepet játszó molekulák mérése tumormintákban
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a műtét után
|
Legfeljebb 1 hónappal a műtét után
|
|
Tumorális növekedési modellezés a páciens MEG és MRI adataiból
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a műtét után
|
Legfeljebb 1 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 28.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CONDUCTOME
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .