- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02077504
Glialtumorer elektromagnetisk signaturstudie av MagnetoEncephaloGraphy (MEG) "CONDUCTOME" (CONDUCTOME)
3. mai 2018 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Magnetoencefalografisk studie av gliatumorers elektromagnetiske signatur
Hensikten med denne studien er å bestemme sammenhengen mellom funksjonell MEG-analyse av svulsten og dens periferi og svulststadiet og behandlingsrespons.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En bedre definisjon av tumorgrad vil gi en optimalisert kirurgisk behandling, prognose og terapeutisk responsevaluering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- CLINATEC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mer eller lik enn 18 år
- pasient tilknyttet trygd eller lignende regime
- skjema for informert samtykke signert
- supra-tentoriell primitiv hjernesvulst
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner og ammende mødre
- Rettsavdeling eller under vergemål
- Voksen kan ikke uttrykke sitt samtykke
- Person som er fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
- Person innlagt på sykehus uten deres samtykke
- Person under rettslig beskyttelse
- Magnetic Resonance Imaging (MRI) kontraindikasjon (implantert materiale som ikke er MRI-kompatibelt, ferromagnetisk fremmedlegeme, klaustrofobi)
- Pasienter trengte akuttmedisinsk behandling for annen patologi
- alvorlig endret generell helse (ytelsesstatus 3 eller 4)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CONDUCTOME
MEG og MR
|
CONDUCTOME
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Magnetoencefalografi (MEG) og Magnetic Resonance Imaging (MRI) data i tumorgradsprediksjon
Tidsramme: 1 uke før ekserese
|
1 uke før ekserese
|
|
anatomopatologiske og kliniske data i prediksjon av tumorgrad
Tidsramme: 1 uke etter ekserese
|
1 uke etter ekserese
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av molekyler involvert i gliacellers neuraliseringsuttrykk i tumorprøver
Tidsramme: Inntil 1 måned etter operasjonen
|
Inntil 1 måned etter operasjonen
|
|
Tumorvekstmodellering fra pasient-MEG- og MR-data
Tidsramme: Inntil 1 måned etter operasjonen
|
Inntil 1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
5. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
5. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CONDUCTOME
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .