- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02077504
Glialtumörer elektromagnetisk signaturstudie av MagnetoEncephaloGraphy (MEG) "CONDUCTOME" (CONDUCTOME)
3 maj 2018 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Magnetoencefalografisk studie av gliatumörers elektromagnetiska signatur
Syftet med denna studie är att fastställa korrelationen mellan funktionell MEG-analys av tumören och dess periferi och tumörstadiet och behandlingssvar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En bättre definition av tumörgrad skulle ge en optimerad kirurgisk vård, prognos och terapeutisk responsutvärdering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- CLINATEC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mer eller lika än 18 år
- patient ansluten till social trygghet eller liknande ordning
- informerat samtycke undertecknat
- supra-tentoriell primitiv cerebral tumör
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor och ammande mödrar
- Domstolsavdelning eller under förmynderskap
- Vuxen som inte kan uttrycka sitt samtycke
- Person som berövats friheten genom rättsligt eller administrativt beslut
- Person inlagd på sjukhus utan deras samtycke
- Person under rättsskydd
- Magnetic Resonance Imaging (MRT) kontraindikation (implanterat material som inte är MRT-kompatibelt, ferromagnetisk främmande kropp, klaustrofobi)
- Patienter behövde akut medicinsk vård för annan patologi
- allvarligt förändrad allmän hälsa (prestationsstatus 3 eller 4)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LEDANDE
MEG och MRI
|
LEDANDE
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Magnetoencefalografi (MEG) och magnetisk resonanstomografi (MRI) data i förutsägelse av tumörgrad
Tidsram: 1 vecka före exeres
|
1 vecka före exeres
|
|
anatomopatologiska och kliniska data i förutsägelse av tumörgrad
Tidsram: 1 vecka efter exeres
|
1 vecka efter exeres
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av molekyler involverade i gliacellers neuraliseringsuttryck i tumörprover
Tidsram: Upp till 1 månad efter operationen
|
Upp till 1 månad efter operationen
|
|
Modellering av tumörtillväxt från patientens MEG- och MRI-data
Tidsram: Upp till 1 månad efter operationen
|
Upp till 1 månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
5 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
5 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
4 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CONDUCTOME
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .