PRESS RA: Studie suplementace proteinovým a odporovým cvičením pro revmatoidní artritidu (PRESSRA)
5. dubna 2019 aktualizováno: Johns Hopkins University
Studie PRESS RA: Studie suplementace proteinem a rezistentním cvičením pro revmatoidní artritidu
Tato studie vyhodnotí, zda kombinace odporového cvičení a suplementace bílkovin zvýší svalovou sílu a svalovou hmotu u starších jedinců s revmatoidní artritidou (RA).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie navrhuje randomizovanou studii k vyhodnocení přizpůsobeného 16týdenního rezistenčního cvičebního programu v kombinaci s proteinovou suplementací pro starší jedince s RA.
Cvičební protokol v této studii je charakteristický, protože kombinuje dynamické a izometrické (statické) cvičení s odporem prováděné na specializovaném zařízení, které dokáže vyhovět omezením rozsahu pohybu, se kterými se často setkáváme u starší populace s RA.
Tato studie také začne vyhodnocovat, zda lze dosáhnout dalšího přínosu každodenním doplňováním bílkovin
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Johns Hopkins Bayview Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 60-95 let
- diagnostika revmatoidní artritidy
- ochoten účastnit se cvičení dvakrát týdně
Kritéria vyloučení:
- kognitivní porucha
- nedávná operace srdce (během posledních 12 měsíců)
- těžké onemocnění ledvin
- použití doplňkového kyslíku
- přítomnost kardiostimulátoru
- diabetes, který vyžaduje inzulín k léčbě
- alergie na sóju nebo mléko
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Sacharidový doplněk
Účastníci budou zapsáni do programu odporových cvičení dvakrát týdně.
Dostanou sacharidový doplněk, který budou užívat dvakrát denně (jednou po cvičení).
|
Placebo dvakrát denně se bude skládat ze sacharidů a malého množství bílkovin
Všichni účastníci budou zapsáni do individuálně kontrolovaného dvakrát týdně (po dobu 16 týdnů) odporového cvičebního programu
|
|
Experimentální: Proteinová suplementace
Účastníci budou zapsáni do programu odporových cvičení dvakrát týdně.
Dostanou dvakrát denně proteinový doplněk (jednou po cvičení).
|
Všichni účastníci budou zapsáni do individuálně kontrolovaného dvakrát týdně (po dobu 16 týdnů) odporového cvičebního programu
syrovátkový protein plus kaseinový protein
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: po 16 týdnech
|
měřeno pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DEXA) (libová hmota vs. tuková hmota)
|
po 16 týdnech
|
|
Svalová síla
Časové okno: po 16 týdnech
|
měřeno úchopem ruky a biodexem
|
po 16 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca L. Manno, MD, MHS, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
5. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA_00088317
- R03AG045081 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .