Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PRESS RA: Protein and Resistance Exercise Supplementation Study for Reumatoid Arthritis (PRESSRA)

5. april 2019 oppdatert av: Johns Hopkins University

PRESS RA Study: Protein and Resistance Exercise Supplementation Study for Reumatoid Arthritis

Denne studien vil evaluere om kombinasjonen av motstandstrening og proteintilskudd vil øke muskelstyrken og muskelmassen blant eldre personer med revmatoid artritt (RA).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien foreslår en randomisert studie for å evaluere et skreddersydd 16-ukers motstandstreningsprogram, i kombinasjon med proteintilskudd, for eldre personer med RA. Treningsprotokollen i denne studien er særegen fordi den kombinerer dynamisk og isometrisk (statisk) motstandstrening utført på spesialutstyr som kan imøtekomme rekkevidden av bevegelsesbegrensninger som ofte oppstår i den eldre RA-populasjonen. Denne studien vil også begynne å evaluere om ytterligere fordeler kan oppnås med daglig proteintilskudd

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 60-95 år
  • diagnose av revmatoid artritt
  • villig til å delta på treningsøkter to ganger i uken

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svikt
  • nylig hjerteoperasjon (i løpet av de siste 12 månedene)
  • alvorlig nyresykdom
  • bruk av ekstra oksygen
  • tilstedeværelse av pacemaker
  • diabetes som krever insulin for behandling
  • allergi mot soya eller melk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Karbohydrattilskudd
Deltakerne vil bli registrert i et to ganger ukentlig motstandstreningsprogram. De vil få et karbohydrattilskudd å ta to ganger daglig (en gang etter trening).
Kosttilskudd: Karbohydrat (placebo)
Placebo to ganger daglig vil bestå av et karbohydrat og en liten mengde protein
Annen: Motstandstreningsprogram
Alle deltakere vil bli registrert i et individuelt overvåket to ganger ukentlig (i 16 uker) motstandstreningsprogram
Eksperimentell: Proteintilskudd
Deltakerne vil bli registrert i et to ganger ukentlig motstandstreningsprogram. De vil få et proteintilskudd to ganger daglig (en gang etter trening).
Annen: Motstandstreningsprogram
Alle deltakere vil bli registrert i et individuelt overvåket to ganger ukentlig (i 16 uker) motstandstreningsprogram
Kosttilskudd: Protein
myseprotein pluss kaseinprotein
Andre navn:
  • myseprotein pluss kaseinprotein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: etter 16 uker
målt ved dobbel-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) (mager masse vs fettmasse)
etter 16 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: etter 16 uker
målt med håndgrep og biodex
etter 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
American College of Rheumatology Research and Education Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca L. Manno, MD, MHS, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA_00088317
  • R03AG045081 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere