Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRESS RA: Badanie suplementacji białka i ćwiczeń oporowych w reumatoidalnym zapaleniu stawów (PRESSRA)

5 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Badanie PRESS RA: Badanie suplementacji białka i ćwiczeń oporowych w reumatoidalnym zapaleniu stawów

To badanie oceni, czy połączenie ćwiczeń oporowych i suplementacji białka zwiększy siłę mięśni i masę mięśniową wśród starszych osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zaproponowano randomizowaną próbę mającą na celu ocenę dostosowanego 16-tygodniowego programu ćwiczeń oporowych, w połączeniu z suplementacją białka, dla starszych osób z RZS. Protokół ćwiczeń w tym badaniu jest charakterystyczny, ponieważ łączy dynamiczne i izometryczne (statyczne) ćwiczenia oporowe wykonywane na specjalistycznym sprzęcie, który może dostosować się do ograniczeń zakresu ruchu często spotykanych w starszej populacji RZS. Badanie to rozpocznie się również w celu oceny, czy można osiągnąć dodatkowe korzyści z codziennej suplementacji białka

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 60-95 lat
  • diagnostyka reumatoidalnego zapalenia stawów
  • chętny do udziału w sesjach ćwiczeń dwa razy w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • niedawna operacja serca (w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
  • ciężka choroba nerek
  • stosowanie dodatkowego tlenu
  • obecność rozrusznika serca
  • cukrzyca wymagająca leczenia insuliną
  • alergia na soję lub mleko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Suplement węglowodanowy
Uczestnicy zostaną zapisani na program ćwiczeń oporowych dwa razy w tygodniu. Otrzymają dodatek węglowodanów do spożycia dwa razy dziennie (raz po treningu).
Suplement diety: Węglowodany (placebo)
Dwa razy dziennie placebo będzie składać się z węglowodanów i niewielkiej ilości białka
Inny: Program ćwiczeń oporowych
Wszyscy uczestnicy zostaną zapisani na indywidualnie nadzorowany program ćwiczeń oporowych dwa razy w tygodniu (przez 16 tygodni).
Eksperymentalny: Suplementacja Białkiem
Uczestnicy zostaną zapisani na program ćwiczeń oporowych dwa razy w tygodniu. Otrzymają suplement białkowy dwa razy dziennie (raz po ćwiczeniach).
Inny: Program ćwiczeń oporowych
Wszyscy uczestnicy zostaną zapisani na indywidualnie nadzorowany program ćwiczeń oporowych dwa razy w tygodniu (przez 16 tygodni).
Suplement diety: Białko
białko serwatkowe plus białko kazeinowe
Inne nazwy:
  • białko serwatkowe plus białko kazeinowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: po 16 tygodniach
mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) (masa beztłuszczowa vs masa tłuszczu)
po 16 tygodniach
Siła mięśni
Ramy czasowe: po 16 tygodniach
mierzone za pomocą rękojeści i biodexu
po 16 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
American College of Rheumatology Research and Education Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca L. Manno, MD, MHS, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00088317
  • R03AG045081 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Węglowodany (placebo)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj