Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O PRESS RA: Estudo de Suplementação de Exercícios de Proteína e Resistência para Artrite Reumatóide (PRESSRA)

5 de abril de 2019 atualizado por: Johns Hopkins University

Estudo PRESS RA: Estudo de Suplementação de Proteínas e Exercícios de Resistência para Artrite Reumatóide

Este estudo avaliará se a combinação de exercícios resistidos e suplementação proteica aumentará a força e a massa muscular em idosos com artrite reumatóide (AR).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo propõe um estudo randomizado para avaliar um programa de exercícios resistidos de 16 semanas sob medida, em combinação com suplementação proteica, para indivíduos idosos com AR. O protocolo de exercícios neste estudo é distinto porque combina exercícios de resistência dinâmicos e isométricos (estáticos) realizados em equipamentos especializados que podem acomodar as limitações de amplitude de movimento freqüentemente encontradas na população de AR mais velha. Este estudo também começará a avaliar se benefícios adicionais podem ser alcançados com a suplementação diária de proteína

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 60-95 anos
  • diagnóstico de artrite reumatoide
  • disposto a participar de sessões de exercícios duas vezes por semana

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo
  • cirurgia cardíaca recente (nos últimos 12 meses)
  • doença renal grave
  • uso de oxigênio suplementar
  • presença de marcapasso
  • diabetes que requer insulina para controle
  • alergia a soja ou leite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Suplemento de carboidratos
Os participantes serão inscritos em um programa de exercícios de resistência duas vezes por semana. Eles receberão um suplemento de carboidratos para tomar duas vezes ao dia (uma vez após o exercício).
O placebo duas vezes ao dia consistirá em um carboidrato e uma pequena quantidade de proteína
Todos os participantes serão inscritos em um programa de exercícios de resistência supervisionado individualmente duas vezes por semana (durante 16 semanas).
Experimental: Suplementação Proteica
Os participantes serão inscritos em um programa de exercícios de resistência duas vezes por semana. Eles receberão um suplemento de proteína duas vezes ao dia (uma vez após o exercício).
Todos os participantes serão inscritos em um programa de exercícios de resistência supervisionado individualmente duas vezes por semana (durante 16 semanas).
proteína de soro de leite mais proteína de caseína
Outros nomes:
  • proteína de soro de leite mais proteína de caseína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: após 16 semanas
medido por absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) (massa magra vs massa gorda)
após 16 semanas
Força muscular
Prazo: após 16 semanas
medido por aperto de mão e biodex
após 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca L. Manno, MD, MHS, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NA_00088317
  • R03AG045081 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever