- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02078375
O PRESS RA: Estudo de Suplementação de Exercícios de Proteína e Resistência para Artrite Reumatóide (PRESSRA)
5 de abril de 2019 atualizado por: Johns Hopkins University
Estudo PRESS RA: Estudo de Suplementação de Proteínas e Exercícios de Resistência para Artrite Reumatóide
Este estudo avaliará se a combinação de exercícios resistidos e suplementação proteica aumentará a força e a massa muscular em idosos com artrite reumatóide (AR).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Este estudo propõe um estudo randomizado para avaliar um programa de exercícios resistidos de 16 semanas sob medida, em combinação com suplementação proteica, para indivíduos idosos com AR.
O protocolo de exercícios neste estudo é distinto porque combina exercícios de resistência dinâmicos e isométricos (estáticos) realizados em equipamentos especializados que podem acomodar as limitações de amplitude de movimento freqüentemente encontradas na população de AR mais velha.
Este estudo também começará a avaliar se benefícios adicionais podem ser alcançados com a suplementação diária de proteína
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 60-95 anos
- diagnóstico de artrite reumatoide
- disposto a participar de sessões de exercícios duas vezes por semana
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo
- cirurgia cardíaca recente (nos últimos 12 meses)
- doença renal grave
- uso de oxigênio suplementar
- presença de marcapasso
- diabetes que requer insulina para controle
- alergia a soja ou leite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Suplemento de carboidratos
Os participantes serão inscritos em um programa de exercícios de resistência duas vezes por semana.
Eles receberão um suplemento de carboidratos para tomar duas vezes ao dia (uma vez após o exercício).
|
O placebo duas vezes ao dia consistirá em um carboidrato e uma pequena quantidade de proteína
Todos os participantes serão inscritos em um programa de exercícios de resistência supervisionado individualmente duas vezes por semana (durante 16 semanas).
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Experimental: Suplementação Proteica
Os participantes serão inscritos em um programa de exercícios de resistência duas vezes por semana.
Eles receberão um suplemento de proteína duas vezes ao dia (uma vez após o exercício).
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Todos os participantes serão inscritos em um programa de exercícios de resistência supervisionado individualmente duas vezes por semana (durante 16 semanas).
proteína de soro de leite mais proteína de caseína
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: após 16 semanas
|
medido por absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) (massa magra vs massa gorda)
|
após 16 semanas
|
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Força muscular
Prazo: após 16 semanas
|
medido por aperto de mão e biodex
|
após 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca L. Manno, MD, MHS, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00088317
- R03AG045081 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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