The PRESS RA: Studio sull'integrazione di esercizi di resistenza e proteine per l'artrite reumatoide (PRESSRA)
5 aprile 2019 aggiornato da: Johns Hopkins University
Lo studio PRESS RA: Studio sull'integrazione di proteine e esercizi di resistenza per l'artrite reumatoide
Questo studio valuterà se la combinazione di esercizio di resistenza e integrazione proteica aumenterà la forza muscolare e la massa muscolare tra gli individui più anziani con artrite reumatoide (AR).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio propone uno studio randomizzato per valutare un programma di esercizi di resistenza di 16 settimane su misura, in combinazione con l'integrazione di proteine, per individui più anziani con AR.
Il protocollo di esercizio in questo studio è distintivo perché combina esercizio di resistenza dinamico e isometrico (statico) eseguito su attrezzature specializzate in grado di adattarsi alla gamma di limitazioni di movimento frequentemente riscontrate nella popolazione anziana con AR.
Questo studio inizierà anche a valutare se è possibile ottenere ulteriori benefici con l'integrazione giornaliera di proteine
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Johns Hopkins Bayview Campus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 60-95 anni
- diagnosi di artrite reumatoide
- disposto a partecipare a sessioni di allenamento bisettimanali
Criteri di esclusione:
- decadimento cognitivo
- recente intervento al cuore (negli ultimi 12 mesi)
- grave malattia renale
- uso di ossigeno supplementare
- presenza di pacemaker
- diabete che richiede insulina per la gestione
- allergia alla soia o al latte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Integratore di carboidrati
I partecipanti saranno iscritti a un programma di esercizi di resistenza due volte alla settimana.
Riceveranno un integratore di carboidrati da assumere due volte al giorno (una volta dopo l'esercizio).
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Il placebo due volte al giorno consisterà in un carboidrato e una piccola quantità di proteine
Tutti i partecipanti saranno iscritti a un programma di esercizi di resistenza supervisionato individualmente due volte alla settimana (per 16 settimane).
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Sperimentale: Integrazione proteica
I partecipanti saranno iscritti a un programma di esercizi di resistenza due volte alla settimana.
Riceveranno un integratore proteico due volte al giorno (una volta dopo l'esercizio).
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Tutti i partecipanti saranno iscritti a un programma di esercizi di resistenza supervisionato individualmente due volte alla settimana (per 16 settimane).
proteine del siero più proteine della caseina
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: dopo 16 settimane
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misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) (massa magra vs massa grassa)
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dopo 16 settimane
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Forza muscolare
Lasso di tempo: dopo 16 settimane
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misurato mediante impugnatura e biodex
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dopo 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca L. Manno, MD, MHS, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
5 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00088317
- R03AG045081 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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