The PRESS RA: Étude sur la supplémentation en protéines et en exercices de résistance pour la polyarthrite rhumatoïde (PRESSRA)
5 avril 2019 mis à jour par: Johns Hopkins University
L'étude PRESS RA : étude de supplémentation en protéines et en résistance à l'exercice pour la polyarthrite rhumatoïde
Cette étude évaluera si la combinaison d'exercices de résistance et de supplémentation en protéines augmentera la force musculaire et la masse musculaire chez les personnes âgées atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PR).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Cette étude propose un essai randomisé pour évaluer un programme d'exercices de résistance sur mesure de 16 semaines, en combinaison avec une supplémentation en protéines, pour les personnes âgées atteintes de PR.
Le protocole d'exercice dans cette étude est distinctif car il combine des exercices de résistance dynamiques et isométriques (statiques) effectués sur un équipement spécialisé qui peut s'adapter à l'amplitude des limitations de mouvement fréquemment rencontrées dans la population âgée de PR.
Cette étude commencera également à évaluer si des avantages supplémentaires peuvent être obtenus avec une supplémentation quotidienne en protéines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins Bayview Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 60-95 ans
- diagnostic de polyarthrite rhumatoïde
- disposé à participer à des séances d'exercices deux fois par semaine
Critère d'exclusion:
- déficience cognitive
- chirurgie cardiaque récente (au cours des 12 derniers mois)
- maladie rénale grave
- utilisation d'oxygène supplémentaire
- présence de stimulateur cardiaque
- diabète qui nécessite de l'insuline pour la gestion
- allergie au soja ou au lait
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Supplément de glucides
Les participants seront inscrits à un programme d'exercices de résistance deux fois par semaine.
Ils recevront un supplément de glucides à prendre deux fois par jour (une fois après l'exercice).
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Le placebo deux fois par jour consistera en un glucide et une petite quantité de protéines
Tous les participants seront inscrits à un programme d'exercices de résistance supervisé individuellement deux fois par semaine (pendant 16 semaines)
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Expérimental: Supplémentation en protéines
Les participants seront inscrits à un programme d'exercices de résistance deux fois par semaine.
Ils recevront un supplément de protéines deux fois par jour (une fois après l'exercice).
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Tous les participants seront inscrits à un programme d'exercices de résistance supervisé individuellement deux fois par semaine (pendant 16 semaines)
protéine de lactosérum plus protéine de caséine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La composition corporelle
Délai: après 16 semaines
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mesuré par absorptiométrie à rayons X bi-énergie (DEXA) (masse maigre vs masse grasse)
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après 16 semaines
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Force musculaire
Délai: après 16 semaines
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mesuré par poignée et biodex
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après 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca L. Manno, MD, MHS, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2014
Première publication (Estimation)
5 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00088317
- R03AG045081 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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