Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PRESS RA: Protein and Resistance Exercise Supplementation Study for Reumatoid Arthritis (PRESSRA)

5 april 2019 uppdaterad av: Johns Hopkins University

PRESS RA Study: Protein and Resistance Exercise Supplementation Study for Reumatoid Arthritis

Denna studie kommer att utvärdera om kombinationen av motståndsträning och proteintillskott kommer att öka muskelstyrka och muskelmassa bland äldre individer med reumatoid artrit (RA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie föreslår en randomiserad studie för att utvärdera ett skräddarsytt 16-veckors motståndsträningsprogram, i kombination med proteintillskott, för äldre personer med RA. Träningsprotokollet i denna studie är utmärkande eftersom det kombinerar dynamisk och isometrisk (statisk) motståndsträning utförd på specialiserad utrustning som kan tillgodose de rörelsebegränsningar som ofta förekommer i den äldre RA-populationen. Denna studie kommer också att börja utvärdera om ytterligare fördelar kan uppnås med dagligt proteintillskott

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 60-95 år
  • diagnos av reumatoid artrit
  • villig att delta i träningspass två gånger i veckan

Exklusions kriterier:

  • kognitiv försämring
  • nyligen genomförd hjärtoperation (inom de senaste 12 månaderna)
  • allvarlig njursjukdom
  • användning av extra syre
  • närvaro av pacemaker
  • diabetes som kräver insulin för behandling
  • allergi mot soja eller mjölk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kolhydrattillskott
Deltagarna kommer att registreras i ett träningsprogram två gånger i veckan. De kommer att få ett kolhydrattillskott att ta två gånger dagligen (en gång efter träning).
Kosttillskott: Kolhydrater (placebo)
Placebo två gånger dagligen kommer att bestå av en kolhydrat och en liten mängd protein
Övrig: Motståndsträningsprogram
Alla deltagare kommer att vara inskrivna i ett individuellt övervakat motståndsträningsprogram två gånger i veckan (i 16 veckor)
Experimentell: Proteintillskott
Deltagarna kommer att registreras i ett träningsprogram två gånger i veckan. De kommer att få ett proteintillskott två gånger dagligen (en gång efter träning).
Övrig: Motståndsträningsprogram
Alla deltagare kommer att vara inskrivna i ett individuellt övervakat motståndsträningsprogram två gånger i veckan (i 16 veckor)
Kosttillskott: Protein
vassleprotein plus kaseinprotein
Andra namn:
  • vassleprotein plus kaseinprotein

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: efter 16 veckor
mätt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) (mager massa vs fettmassa)
efter 16 veckor
Muskelstyrka
Tidsram: efter 16 veckor
mätt med handgrepp och biodex
efter 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)
American College of Rheumatology Research and Education Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca L. Manno, MD, MHS, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NA_00088317
  • R03AG045081 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera