De PRESS RA: onderzoek naar eiwit- en weerstandssupplementen voor reumatoïde artritis (PRESSRA)
5 april 2019 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
De PRESS RA-studie: onderzoek naar eiwit- en weerstandsinspanningssupplementen voor reumatoïde artritis
Deze studie zal evalueren of de combinatie van krachttraining en eiwitsuppletie de spierkracht en spiermassa zal vergroten bij oudere personen met reumatoïde artritis (RA).
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie stelt een gerandomiseerde studie voor om een op maat gemaakt 16 weken durend krachttrainingsprogramma, in combinatie met eiwitsuppletie, voor oudere personen met RA te evalueren.
Het oefenprotocol in dit onderzoek is onderscheidend omdat het dynamische en isometrische (statische) weerstandsoefeningen combineert die worden uitgevoerd op gespecialiseerde apparatuur die geschikt is voor de bewegingsbeperkingen die vaak voorkomen bij de oudere RA-populatie.
Deze studie zal ook beginnen te evalueren of extra voordeel kan worden bereikt met dagelijkse eiwitsuppletie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Johns Hopkins Bayview Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 60-95 jaar
- diagnose reumatoïde artritis
- bereid om deel te nemen aan tweewekelijkse oefensessies
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve beperking
- recente hartoperatie (in de afgelopen 12 maanden)
- ernstige nierziekte
- gebruik van extra zuurstof
- aanwezigheid van een pacemaker
- diabetes die insuline nodig heeft voor de behandeling
- allergie voor soja of melk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Koolhydraat supplement
Deelnemers worden ingeschreven in een tweewekelijks weerstandstrainingsprogramma.
Ze krijgen een koolhydraatsupplement dat ze twee keer per dag moeten innemen (een keer na het sporten).
|
De tweemaal daagse placebo zal bestaan uit een koolhydraat en een kleine hoeveelheid eiwit
Alle deelnemers zullen worden ingeschreven in een individueel begeleid twee keer per week (gedurende 16 weken) weerstandstrainingsprogramma
|
|
Experimenteel: Eiwit suppletie
Deelnemers worden ingeschreven in een tweewekelijks weerstandstrainingsprogramma.
Zij krijgen tweemaal daags een eiwitsupplement (eenmaal na inspanning).
|
Alle deelnemers zullen worden ingeschreven in een individueel begeleid twee keer per week (gedurende 16 weken) weerstandstrainingsprogramma
wei-eiwit plus caseïne-eiwit
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: na 16 weken
|
gemeten met dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) (magere massa versus vetmassa)
|
na 16 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: na 16 weken
|
gemeten met handgreep en biodex
|
na 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca L. Manno, MD, MHS, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
5 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00088317
- R03AG045081 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .