The PRESS RA: estudio de suplementación con proteínas y ejercicios de resistencia para la artritis reumatoide (PRESSRA)
5 de abril de 2019 actualizado por: Johns Hopkins University
El estudio PRESS RA: estudio de suplementación con proteínas y ejercicios de resistencia para la artritis reumatoide
Este estudio evaluará si la combinación de ejercicio de resistencia y suplementos de proteínas aumentará la fuerza muscular y la masa muscular entre las personas mayores con artritis reumatoide (AR).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio propone un ensayo aleatorizado para evaluar un programa de ejercicios de fuerza de 16 semanas a la medida, en combinación con suplementos proteicos, para personas mayores con AR.
El protocolo de ejercicio en este estudio es distintivo porque combina ejercicios de resistencia dinámicos e isométricos (estáticos) realizados en equipos especializados que pueden adaptarse a las limitaciones de rango de movimiento que se encuentran con frecuencia en la población anciana con AR.
Este estudio también comenzará a evaluar si se puede lograr un beneficio adicional con la suplementación diaria con proteínas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 60-95 años
- diagnostico de artritis reumatoide
- dispuesto a participar en sesiones de ejercicio dos veces por semana
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo
- cirugía cardíaca reciente (en los últimos 12 meses)
- enfermedad renal grave
- uso de oxígeno suplementario
- presencia de marcapasos
- diabetes que requiere insulina para su control
- alergia a la soja o la leche
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Suplemento de carbohidratos
Los participantes se inscribirán en un programa de ejercicios de resistencia dos veces por semana.
Recibirán un suplemento de carbohidratos para tomar dos veces al día (una vez después del ejercicio).
|
El placebo dos veces al día consistirá en un carbohidrato y una pequeña cantidad de proteína
Todos los participantes se inscribirán en un programa de ejercicios de resistencia supervisado individualmente dos veces por semana (durante 16 semanas).
|
|
Experimental: Suplementación Proteica
Los participantes se inscribirán en un programa de ejercicios de resistencia dos veces por semana.
Recibirán un suplemento proteico dos veces al día (una vez después del ejercicio).
|
Todos los participantes se inscribirán en un programa de ejercicios de resistencia supervisado individualmente dos veces por semana (durante 16 semanas).
proteína de suero más proteína de caseína
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: después de 16 semanas
|
medido por absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) (masa magra frente a masa grasa)
|
después de 16 semanas
|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: después de 16 semanas
|
medido por empuñadura y biodex
|
después de 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca L. Manno, MD, MHS, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00088317
- R03AG045081 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .