- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02078375
PRESS RA: Proteiini- ja resistenssiharjoituksen täydennystutkimus nivelreumaan (PRESSRA)
perjantai 5. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Johns Hopkins University
PRESS RA -tutkimus: Proteiini- ja resistenssiharjoituksen täydennystutkimus nivelreumaan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, lisääkö vastustusharjoituksen ja proteiinilisän yhdistelmä lihasvoimaa ja lihasmassaa ikääntyneiden nivelreumaa (RA) sairastavien henkilöiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan satunnaistettua koetta räätälöidyn 16 viikon resistenssiharjoitusohjelman arvioimiseksi yhdessä proteiinilisän kanssa iäkkäille nivelreumapotilaille.
Tämän tutkimuksen harjoitusprotokolla on erottuva, koska se yhdistää dynaamisen ja isometrisen (staattisen) vastusharjoituksen, joka suoritetaan erikoislaitteilla, jotka voivat mukautua vanhemmassa RA-populaatiossa usein esiintyviin liikerajoituksiin.
Tämä tutkimus alkaa myös arvioida, voidaanko päivittäisellä proteiinilisällä saada lisähyötyä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins Bayview Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 60-95 vuotta
- nivelreuman diagnoosi
- halukas osallistumaan harjoituksiin kahdesti viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen rajoite
- äskettäin tehty sydänleikkaus (viimeisten 12 kuukauden aikana)
- vaikea munuaissairaus
- lisähapen käyttöä
- sydämentahdistimen läsnäolo
- diabetes, joka vaatii insuliinia hoitoon
- allergia soijalle tai maidolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hiilihydraattilisä
Osallistujat ilmoittautuvat kahdesti viikossa vastusharjoitusohjelmaan.
He saavat hiilihydraattilisän kahdesti päivässä (kerran harjoituksen jälkeen).
|
Kaksi kertaa päivässä annettava lumelääke koostuu hiilihydraatista ja pienestä määrästä proteiinia
Kaikki osallistujat ilmoittautuvat yksilöllisesti ohjattuun vastusharjoitusohjelmaan kahdesti viikossa (16 viikon ajan)
|
|
Kokeellinen: Proteiinilisäys
Osallistujat ilmoittautuvat kahdesti viikossa vastusharjoitusohjelmaan.
He saavat kahdesti päivässä proteiinilisän (kerran harjoituksen jälkeen).
|
Kaikki osallistujat ilmoittautuvat yksilöllisesti ohjattuun vastusharjoitusohjelmaan kahdesti viikossa (16 viikon ajan)
heraproteiini plus kaseiiniproteiini
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 16 viikon jälkeen
|
mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) (laiha massa vs. rasvamassa)
|
16 viikon jälkeen
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 16 viikon jälkeen
|
mitattu kädensijalla ja biodexillä
|
16 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca L. Manno, MD, MHS, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00088317
- R03AG045081 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .