Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRESS RA: Proteiini- ja resistenssiharjoituksen täydennystutkimus nivelreumaan (PRESSRA)

perjantai 5. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Johns Hopkins University

PRESS RA -tutkimus: Proteiini- ja resistenssiharjoituksen täydennystutkimus nivelreumaan

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, lisääkö vastustusharjoituksen ja proteiinilisän yhdistelmä lihasvoimaa ja lihasmassaa ikääntyneiden nivelreumaa (RA) sairastavien henkilöiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan satunnaistettua koetta räätälöidyn 16 viikon resistenssiharjoitusohjelman arvioimiseksi yhdessä proteiinilisän kanssa iäkkäille nivelreumapotilaille. Tämän tutkimuksen harjoitusprotokolla on erottuva, koska se yhdistää dynaamisen ja isometrisen (staattisen) vastusharjoituksen, joka suoritetaan erikoislaitteilla, jotka voivat mukautua vanhemmassa RA-populaatiossa usein esiintyviin liikerajoituksiin. Tämä tutkimus alkaa myös arvioida, voidaanko päivittäisellä proteiinilisällä saada lisähyötyä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 60-95 vuotta
  • nivelreuman diagnoosi
  • halukas osallistumaan harjoituksiin kahdesti viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen rajoite
  • äskettäin tehty sydänleikkaus (viimeisten 12 kuukauden aikana)
  • vaikea munuaissairaus
  • lisähapen käyttöä
  • sydämentahdistimen läsnäolo
  • diabetes, joka vaatii insuliinia hoitoon
  • allergia soijalle tai maidolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Hiilihydraattilisä
Osallistujat ilmoittautuvat kahdesti viikossa vastusharjoitusohjelmaan. He saavat hiilihydraattilisän kahdesti päivässä (kerran harjoituksen jälkeen).
Kaksi kertaa päivässä annettava lumelääke koostuu hiilihydraatista ja pienestä määrästä proteiinia
Kaikki osallistujat ilmoittautuvat yksilöllisesti ohjattuun vastusharjoitusohjelmaan kahdesti viikossa (16 viikon ajan)
Kokeellinen: Proteiinilisäys
Osallistujat ilmoittautuvat kahdesti viikossa vastusharjoitusohjelmaan. He saavat kahdesti päivässä proteiinilisän (kerran harjoituksen jälkeen).
Kaikki osallistujat ilmoittautuvat yksilöllisesti ohjattuun vastusharjoitusohjelmaan kahdesti viikossa (16 viikon ajan)
heraproteiini plus kaseiiniproteiini
Muut nimet:
  • heraproteiini plus kaseiiniproteiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 16 viikon jälkeen
mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) (laiha massa vs. rasvamassa)
16 viikon jälkeen
Lihasvoima
Aikaikkuna: 16 viikon jälkeen
mitattu kädensijalla ja biodexillä
16 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca L. Manno, MD, MHS, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00088317
  • R03AG045081 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa