PRESS RA: Исследование пищевых добавок с белками и упражнениями с отягощениями при ревматоидном артрите (PRESSRA)
5 апреля 2019 г. обновлено: Johns Hopkins University
Исследование PRESS RA: Исследование пищевых добавок с белками и упражнениями с отягощениями при ревматоидном артрите
В этом исследовании будет оцениваться, будет ли комбинация упражнений с отягощениями и белковых добавок увеличивать мышечную силу и мышечную массу у пожилых людей с ревматоидным артритом (РА).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Это исследование предлагает рандомизированное исследование для оценки адаптированной 16-недельной программы упражнений с отягощениями в сочетании с белковыми добавками для пожилых людей с РА.
Протокол упражнений в этом исследовании отличается тем, что он сочетает в себе динамические и изометрические (статические) упражнения с отягощениями, выполняемые на специализированном оборудовании, которое может компенсировать диапазон ограничений движения, часто встречающихся у пожилых пациентов с РА.
В этом исследовании также начнется оценка того, можно ли добиться дополнительной пользы от ежедневного приема белковых добавок.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins Bayview Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 60-95 лет
- диагностика ревматоидного артрита
- готовность участвовать в двух еженедельных тренировках
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения
- недавняя операция на сердце (в течение последних 12 месяцев)
- тяжелое заболевание почек
- использование дополнительного кислорода
- наличие кардиостимулятора
- диабет, который требует инсулина для лечения
- аллергия на сою или молоко
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Углеводная добавка
Участники будут участвовать в программе упражнений с отягощениями два раза в неделю.
Они будут получать углеводную добавку два раза в день (один раз после тренировки).
|
Два раза в день плацебо будет состоять из углеводов и небольшого количества белка.
Все участники будут участвовать в программе упражнений с отягощениями два раза в неделю (в течение 16 недель) под индивидуальным наблюдением.
|
|
Экспериментальный: Белковая добавка
Участники будут участвовать в программе упражнений с отягощениями два раза в неделю.
Они будут получать белковую добавку два раза в день (один раз после тренировки).
|
Все участники будут участвовать в программе упражнений с отягощениями два раза в неделю (в течение 16 недель) под индивидуальным наблюдением.
сывороточный протеин плюс казеиновый протеин
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: через 16 недель
|
измеряется с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) (безжировая масса по сравнению с жировой массой)
|
через 16 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: через 16 недель
|
измеряется ручным захватом и биодексом
|
через 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rebecca L. Manno, MD, MHS, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00088317
- R03AG045081 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .