- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02078375
PRESS RA: Protein and Resistance Exercise Supplementation Study for Rheumatoid Arthritis (PRESSRA)
5. april 2019 opdateret af: Johns Hopkins University
PRESS RA Study: Protein and Resistance Exercise Supplementation Study for Rheumatoid Arthritis
Denne undersøgelse vil evaluere, om kombinationen af modstandstræning og proteintilskud vil øge muskelstyrke og muskelmasse blandt ældre personer med leddegigt (RA).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse foreslår et randomiseret forsøg for at evaluere et skræddersyet 16-ugers modstandstræningsprogram i kombination med proteintilskud til ældre personer med RA.
Træningsprotokollen i denne undersøgelse er karakteristisk, fordi den kombinerer dynamisk og isometrisk (statisk) modstandsøvelse udført på specialiseret udstyr, der kan rumme rækken af bevægelsesbegrænsninger, der ofte opstår i den ældre RA-population.
Denne undersøgelse vil også begynde at evaluere, om der kan opnås yderligere fordele med dagligt proteintilskud
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Johns Hopkins Bayview Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 60-95 år
- diagnose af reumatoid arthritis
- villig til at deltage i træningspas to gange om ugen
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svækkelse
- nylig hjerteoperation (inden for de seneste 12 måneder)
- alvorlig nyresygdom
- brug af supplerende ilt
- tilstedeværelse af pacemaker
- diabetes, der kræver insulin til behandling
- allergi over for soja eller mælk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Kulhydrattilskud
Deltagerne vil blive tilmeldt et modstandstræningsprogram to gange om ugen.
De vil modtage et kulhydrattilskud til at tage to gange dagligt (en gang efter træning).
|
Den to gange daglige placebo vil bestå af et kulhydrat og en lille mængde protein
Alle deltagere vil blive tilmeldt et individuelt overvåget to gange ugentligt (i 16 uger) modstandstræningsprogram
|
Eksperimentel: Proteintilskud
Deltagerne vil blive tilmeldt et modstandstræningsprogram to gange om ugen.
De vil modtage et proteintilskud to gange dagligt (en gang efter træning).
|
Alle deltagere vil blive tilmeldt et individuelt overvåget to gange ugentligt (i 16 uger) modstandstræningsprogram
valleprotein plus kaseinprotein
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropssammensætning
Tidsramme: efter 16 uger
|
målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) (mager masse vs fedtmasse)
|
efter 16 uger
|
Muskelstyrke
Tidsramme: efter 16 uger
|
målt ved håndtag og biodex
|
efter 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca L. Manno, MD, MHS, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2014
Først opslået (Skøn)
5. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00088317
- R03AG045081 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med Kulhydrat (placebo)
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AfsluttetSund og rask | Kropssammensætning