- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02080741
Studie na leukocytech pacientů s diabetem typu 1 a typu 2 Genetické markery zánětu a oxidačního stresu (TÉLOMÈRES/CANDIDATE GENES) podle profilu chování typu A nebo typu B (Diatolepsy)
5. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Tato studie bude zahrnovat 100 pacientů s diabetem typu 1 a typu 2, rozdělených do 2 skupin po 50 pacientech podle typu jejich chování a jejich adaptace na různé faktory stresu, se kterými se v jejich životě setkávají:
- první skupinu budou tvořit pacienti s charakteristickým profilem chování typu A, tedy pacienti s „proaktivním, netrpělivým“ vzorcem chování
- druhou skupinu budou tvořit pacienti s charakteristickým profilem chování typu B, tedy pacienti s „klidným, pomalým“ vzorcem chování Cílem je zjistit, zda různé vzorce chování jsou spojeny s odlišnými biologickými markery, které pravděpodobně ovlivní vývoj cukrovky.
Účast v této studii bude přibližně 1h30, pacienti se zúčastní POUZE JEDNOU:
- odpoví na jednoduché otázky o své nemoci a poté vyplní 3 dotazníky, každý se 14 položkami.
- setkají se s klinickým psychologem k rozhovoru v délce cca 45 minut nahraného na audiorekordér. Konzultace bude sloužit k hledání souvislostí mezi psychikou a nemocí.
- poskytnou jeden vzorek krve o objemu 12 ml (odpovídá polévkové lžíci) odebraný ráno.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU de DIJON
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas
- Pacienti s diabetem 1. nebo 2. typu
- Pacient přijat ke konzultaci jako ambulantní nebo hospitalizovaný na Endokrinologicko-diabetologicko-metabolické oddělení Dijon CHU
- Pacient > 18 let
- Pacient buď s charakteristickým profilem chování typu A (Bortner > 210), nebo s charakteristickým profilem chování typu B (Bortner<154)
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které nejsou hrazeny státním zdravotním pojištěním
- Dospělí pod opatrovnictvím nebo soudními odděleními nebo nejsou intelektuálně nezávislí
- Pacienti bez diabetu
- Pacienti se smíšeným profilem chování A/B (154 < Bortnerovo skóre < 210)
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Profil chování typu A
|
|
|
Jiný: Profil chování typu B
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka telomer
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň exprese kandidátních genů
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Komplikace diabetu (nefropatie, retinopatie, neuropatie, koronaropatie)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Skóre na psychiatrických/psychologických škálách
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Analýza specifického psychologického rozhovoru EMIC
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
29. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHAUVET-GELINIER APJ 2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacienti s diabetem typu 1 nebo typu 2
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Duke UniversityDokončenoHyperglykémie | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes, typ 2 | Diabetes, typ 1Spojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Cukrovka (DM) | Diabetes závislý na inzulínu | Diabetes typu 1 (T1D) | Vzdělávání v oblasti diabetu | Péče o diabetes | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2)Spojené státy
-
Suzhou Hechun Medical Technology Co., Ltd.DokončenoDiabetes typu 1 | Cukrovka typu 2Čína
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundZatím nenabírámeDiabetes | Těhotenství | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2)
-
AdventHealth Translational Research InstituteZatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
Medtronic MiniMed, Inc.NáborDiabetes mellitus 2. typu | Diabetes mellitus 1. typuSpojené státy, Austrálie, Nový Zéland
-
Insulet CorporationDokončenoDiabetes mellitus, typ 1, typ 2Spojené státy
-
Medtronic MiniMed, Inc.Aktivní, ne náborDiabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2)Spojené státy
Klinické studie na Vzorek krve 12 ml
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); University of Washington; Malaria Research... a další spolupracovníciStaženo
-
Chinese PLA General HospitalDokončenoIschemická choroba srdečníČína
-
Assiut UniversityNeznámý
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityDokončeno
-
Aelix TherapeuticsDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Cochin Hospital's Hormonology LaboratoryDokončeno
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityDokončeno
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Center for Disease Control and PreventionDokončenoStudie zaměřená na bezpečnost inaktivované vakcíny EV71 (lidské diploidní buňky) proti onemocnění rukou, nohou a úst u čínských dětí a kojencůČína
-
Leonardo ClavijoAmgenNeznámýIschemie kritické končetinySpojené státy