- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02080741
Estudo em leucócitos de pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2, marcadores genéticos de inflamação e estresse oxidativo (TÉLOMÈRES/GENES CANDIDATOS) de acordo com o perfil de comportamento tipo A ou tipo B (Diatolepsy)
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Este estudo incluirá 100 pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2, divididos em 2 grupos de 50 pacientes de acordo com seu tipo de comportamento e sua adaptação aos diferentes fatores de estresse encontrados em suas vidas:
- o primeiro grupo será composto por pacientes com perfil de comportamento característico do Tipo A, ou seja, pacientes com padrão de comportamento "pró-ativo e impaciente"
- o segundo grupo será composto por pacientes com perfil de comportamento característico do Tipo B, ou seja, pacientes com padrão de comportamento "calmo e lento". O objetivo é saber se os diferentes padrões de comportamento estão associados a marcadores biológicos distintos que possam influenciar a evolução do a diabetes.
A participação neste estudo será de aproximadamente 1h30, os pacientes participarão APENAS UMA VEZ:
- eles responderão a perguntas simples sobre sua doença e, em seguida, preencherão 3 questionários cada um com 14 itens.
- eles se encontrarão com um psicólogo clínico para uma entrevista com duração aproximada de 45 minutos, gravada em gravador de áudio. A consulta servirá para buscar ligações entre o psiquismo e a doença.
- eles fornecerão uma amostra de sangue de 12 ml (equivalente a uma colher de sopa) colhida pela manhã.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito
- Pacientes com diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Paciente internado para consulta, ambulatorial ou internado no serviço de Endocrinologia-Diabetologia-Doenças metabólicas de Dijon CHU
- Paciente > 18 anos
- Paciente com um perfil de comportamento característico do Tipo A (Bortner > 210) ou um perfil de comportamento característico do Tipo B (Bortner<154)
Critério de exclusão:
- Pessoas não cobertas pelo seguro nacional de saúde
- Adultos sob tutela ou tutela judicial ou não intelectualmente independentes
- Pacientes sem diabetes
- Pacientes com perfil de comportamento misto A/B (154<pontuação de Bortner <210)
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Perfil de comportamento tipo A
|
|
|
Outro: Perfil de comportamento tipo B
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comprimento dos telômeros
Prazo: Linhas de base
|
Linhas de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível de expressão de genes candidatos
Prazo: Linhas de base
|
Linhas de base
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Complicações do diabetes (Nefropatia, Retinopatia, Neuropatia, Coronaropatia)
Prazo: Linhas de base
|
Linhas de base
|
|
Pontuações em escalas psiquiátricas/psicológicas
Prazo: Linhas de base
|
Linhas de base
|
|
Análise da entrevista psicológica específica EMIC
Prazo: Linhas de base
|
Linhas de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
29 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2014
Primeira postagem (Estimado)
6 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHAUVET-GELINIER APJ 2013
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .