- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02080741
Badanie na leukocytach pacjentów z cukrzycą typu 1 i typu 2. Genetyczne markery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego (TÉLOMÈRES/CANDIDATE GENES) zgodnie z profilem zachowania typu A lub typu B. (Diatolepsy)
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
W badaniu wzięło udział 100 pacjentów z cukrzycą typu 1 i typu 2, podzielonych na 2 grupy po 50 pacjentów ze względu na ich typ zachowania i adaptację do różnych czynników stresu napotykanych w życiu:
- pierwsza grupa będzie składać się z pacjentów o charakterystycznym profilu zachowania typu A, czyli pacjentów z „proaktywnym, niecierpliwym” wzorcem zachowania
- druga grupa będzie składać się z pacjentów o charakterystycznym profilu zachowania typu B, to znaczy pacjentów o „spokojnym, powolnym” wzorcu zachowania. Celem jest sprawdzenie, czy różne wzorce zachowania są powiązane z odrębnymi markerami biologicznymi, które mogą mieć wpływ na ewolucję cukrzyca.
Udział w tym badaniu będzie trwał około 1 godziny 30, pacjenci wezmą udział TYLKO RAZ:
- odpowiedzą na proste pytania dotyczące swojej choroby, a następnie wypełnią 3 kwestionariusze, każdy zawierający 14 pozycji.
- spotkają się z psychologiem klinicznym na rozmowę trwającą około 45 minut, nagraną na rejestratorze audio. Konsultacja posłuży do poszukiwania powiązań pomiędzy psychiką a chorobą.
- dostarczą jedną próbkę krwi o objętości 12 ml (co odpowiada łyżce do zupy) pobraną rano.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
- Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub typu 2
- Pacjent przyjęty na konsultację w trybie wyjazdowym lub stacjonarnym na oddział Endokrynologii-Diabetologii-Chorób Metabolicznych Dijon CHU
- Pacjent > 18 lat
- Pacjent z charakterystycznym profilem zachowania typu A (Bortner > 210) lub charakterystycznym profilem zachowania typu B (Bortner <154)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nieobjęte krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym
- Dorośli objęci opieką lub opieką sądu lub niesamodzielni intelektualnie
- Pacjenci bez cukrzycy
- Pacjenci z mieszanym profilem zachowań A/B (154< punktacja Bortnera <210)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Typ profilu zachowania
|
|
|
Inny: Profil zachowania typu B
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość telomerów
Ramy czasowe: Linie bazowe
|
Linie bazowe
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom ekspresji genów kandydujących
Ramy czasowe: Linie bazowe
|
Linie bazowe
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powikłania cukrzycy (nefropatia, retinopatia, neuropatia, koronaropatia)
Ramy czasowe: Linie bazowe
|
Linie bazowe
|
|
Wyniki w skalach psychiatrycznych/psychologicznych
Ramy czasowe: Linie bazowe
|
Linie bazowe
|
|
Analiza konkretnego wywiadu psychologicznego EMIC
Ramy czasowe: Linie bazowe
|
Linie bazowe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHAUVET-GELINIER APJ 2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próbka krwi 12 ml
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Chinese PLA General HospitalZakończony
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); University of Washington; Malaria Research... i inni współpracownicyWycofane
-
Stanford UniversityZakończony
-
Aelix TherapeuticsZakończony
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZakończonyNiekorzystny efektChiny
-
Assiut UniversityNieznany
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZakończonyNiekorzystny efektChiny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Cochin Hospital's Hormonology LaboratoryZakończony
-
Leonardo ClavijoAmgenNieznanyKrytyczne niedokrwienie kończynyStany Zjednoczone