- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02080741
Undersøgelse af leukocytter fra patienter med type 1 og type 2 diabetes genetiske markører for inflammation og oxidativ stress (TÉLOMÈRES/ CANDIDATE GENER) i henhold til type A- eller type B-adfærdsprofilen (Diatolepsy)
5. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Denne undersøgelse vil omfatte 100 patienter med type 1 og type 2 diabetes, opdelt i 2 grupper af 50 patienter i henhold til deres adfærdstype og deres tilpasning til forskellige stressfaktorer, som de støder på i deres liv:
- den første gruppe vil bestå af patienter med en karakteristisk type A adfærdsprofil, det vil sige patienter med et "proaktivt, utålmodigt" adfærdsmønster
- den anden gruppe vil bestå af patienter med en karakteristisk type B adfærdsprofil, det vil sige patienter med et "roligt, langsomt" adfærdsmønster Formålet er at vide, om de forskellige adfærdsmønstre er forbundet med forskellige biologiske markører, der sandsynligvis vil påvirke udviklingen af diabetesen.
Deltagelse i denne undersøgelse vil være cirka 1.30, patienter vil KUN deltage EN gang:
- de vil besvare simple spørgsmål om deres sygdom og derefter udfylde 3 spørgeskemaer med hver 14 emner.
- de vil møde en klinisk psykolog til et interview, der varer cirka 45 minutter, optaget på en lydoptager. Konsultationen vil blive brugt til at søge sammenhænge mellem psyken og sygdommen.
- de vil give en blodprøve på 12 ml (svarende til en suppeske) udtaget om morgenen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU de DIJON
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke
- Patienter med type 1 eller type 2 diabetes
- Patient indlagt til konsultation, som ude eller indlagt på afdelingen for endokrinologi-diabetologi-metaboliske sygdomme i Dijon CHU
- Patient > 18 år
- Patient med enten en karakteristisk type A-adfærdsprofil (Bortner > 210) eller en karakteristisk type B-adfærdsprofil (Bortner<154)
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er dækket af den nationale sygesikring
- Voksne under værgemål eller retsafdelinger eller ikke intellektuelt uafhængige
- Patienter uden diabetes
- Patienter med en blandet A/B-adfærdsprofil (154< Bortner-score <210)
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Type A adfærdsprofil
|
|
|
Andet: Type B adfærdsprofil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Telomer længde
Tidsramme: Grundlinjer
|
Grundlinjer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveau af ekspression af kandidatgener
Tidsramme: Grundlinjer
|
Grundlinjer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Komplikationer af diabetes (nefropati, retinopati, neuropati, coronaropati)
Tidsramme: Grundlinjer
|
Grundlinjer
|
|
Scorer på psykiatriske/psykologiske skalaer
Tidsramme: Grundlinjer
|
Grundlinjer
|
|
Analyse af det specifikke psykologiske interview EMIC
Tidsramme: Grundlinjer
|
Grundlinjer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2014
Først opslået (Anslået)
6. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHAUVET-GELINIER APJ 2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodprøve på 12 ml
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); University of Washington; Malaria Research... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttet
-
Assiut UniversityUkendtLeverkomplikation
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Cochin Hospital's Hormonology LaboratoryAfsluttet
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Center for Disease Control and PreventionAfsluttetUndersøgelsen fokuserede på sikkerheden ved inaktiveret EV71-vaccine (human diploid celle) mod hånd-, mund- og klovsyge hos kinesiske børn og spædbørnKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityAfsluttet
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityAfsluttet
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuLevercirrhose | Hepatocellulært karcinom | Blodtab, kirurgisk | Ventilator LungeKorea, Republikken