Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av leukocyter från patienter med typ 1 och typ 2 diabetes genetiska markörer för inflammation och oxidativ stress (TÉLOMÈRES/ CANDIDATE GENER) enligt typ A eller typ B beteendeprofil (Diatolepsy)

20 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Denna studie kommer att inkludera 100 patienter med typ 1- och typ 2-diabetes, uppdelade i 2 grupper om 50 patienter beroende på deras beteendetyp, och deras anpassning till olika stressfaktorer som de stöter på i deras liv:

  • den första gruppen kommer att bestå av patienter med en karakteristisk typ A-beteendeprofil, det vill säga patienter med ett "proaktivt, otåligt" beteendemönster
  • den andra gruppen kommer att bestå av patienter med en karakteristisk typ B-beteendeprofil, det vill säga patienter med ett "lugnt, långsamt" beteendemönster. Målet är att veta om de olika beteendemönstren är förknippade med distinkta biologiska markörer som sannolikt kan påverka utvecklingen av diabetesen.

Deltagande i denna studie kommer att vara cirka 1h30, patienter deltar ENDAST EN gång:

  1. de kommer att svara på enkla frågor om sin sjukdom och sedan fylla i 3 frågeformulär vardera med 14 artiklar.
  2. de kommer att träffa en klinisk psykolog för en intervju på cirka 45 minuter inspelad på en ljudinspelare. Konsultationen kommer att användas för att söka kopplingar mellan psyket och sjukdomen.
  3. de kommer att ge ett blodprov på 12 ml (motsvarande en soppsked) som tas på morgonen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU de Dijon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som lämnat skriftligt informerat samtycke
  • Patienter med typ 1 eller typ 2 diabetes
  • Patient inlagd för konsultation, som ute eller inne på avdelningen för endokrinologi-diabetologi-metaboliska sjukdomar i Dijon CHU
  • Patient > 18 år
  • Patient med antingen en karakteristisk typ A-beteendeprofil (Bortner > 210) eller en karakteristisk typ B-beteendeprofil (Bortner<154)

Exklusions kriterier:

  • Personer som inte omfattas av den nationella sjukförsäkringen
  • Vuxna under förmynderskap eller domstolsavdelningar eller inte intellektuellt oberoende
  • Patienter utan diabetes
  • Patienter med en blandad A/B-beteendeprofil (154< Bortner-poäng <210)
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Typ A beteendeprofil
Övrig: Typ B beteendeprofil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Telomerlängd
Tidsram: Baslinjer
Baslinjer

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Grad av uttryck av kandidatgener
Tidsram: Baslinjer
Baslinjer

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Komplikationer av diabetes (nefropati, retinopati, neuropati, koronaropati)
Tidsram: Baslinjer
Baslinjer
Poäng på psykiatriska/psykologiska skalor
Tidsram: Baslinjer
Baslinjer
Analys av den specifika psykologiska intervjun EMIC
Tidsram: Baslinjer
Baslinjer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

29 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2014

Första postat (Beräknad)

6 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patienter med typ 1 eller typ 2 diabetes

Kliniska prövningar på Blodprov på 12 ml

3
Prenumerera