- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02080741
Studie av leukocyter från patienter med typ 1 och typ 2 diabetes genetiska markörer för inflammation och oxidativ stress (TÉLOMÈRES/ CANDIDATE GENER) enligt typ A eller typ B beteendeprofil (Diatolepsy)
20 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Denna studie kommer att inkludera 100 patienter med typ 1- och typ 2-diabetes, uppdelade i 2 grupper om 50 patienter beroende på deras beteendetyp, och deras anpassning till olika stressfaktorer som de stöter på i deras liv:
- den första gruppen kommer att bestå av patienter med en karakteristisk typ A-beteendeprofil, det vill säga patienter med ett "proaktivt, otåligt" beteendemönster
- den andra gruppen kommer att bestå av patienter med en karakteristisk typ B-beteendeprofil, det vill säga patienter med ett "lugnt, långsamt" beteendemönster. Målet är att veta om de olika beteendemönstren är förknippade med distinkta biologiska markörer som sannolikt kan påverka utvecklingen av diabetesen.
Deltagande i denna studie kommer att vara cirka 1h30, patienter deltar ENDAST EN gång:
- de kommer att svara på enkla frågor om sin sjukdom och sedan fylla i 3 frågeformulär vardera med 14 artiklar.
- de kommer att träffa en klinisk psykolog för en intervju på cirka 45 minuter inspelad på en ljudinspelare. Konsultationen kommer att användas för att söka kopplingar mellan psyket och sjukdomen.
- de kommer att ge ett blodprov på 12 ml (motsvarande en soppsked) som tas på morgonen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
- Telefonnummer: +33 3.80.29.37.69
- E-post: jean-christophe.chauvet-gelinier@chu-dijon.fr
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som lämnat skriftligt informerat samtycke
- Patienter med typ 1 eller typ 2 diabetes
- Patient inlagd för konsultation, som ute eller inne på avdelningen för endokrinologi-diabetologi-metaboliska sjukdomar i Dijon CHU
- Patient > 18 år
- Patient med antingen en karakteristisk typ A-beteendeprofil (Bortner > 210) eller en karakteristisk typ B-beteendeprofil (Bortner<154)
Exklusions kriterier:
- Personer som inte omfattas av den nationella sjukförsäkringen
- Vuxna under förmynderskap eller domstolsavdelningar eller inte intellektuellt oberoende
- Patienter utan diabetes
- Patienter med en blandad A/B-beteendeprofil (154< Bortner-poäng <210)
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Typ A beteendeprofil
|
|
Övrig: Typ B beteendeprofil
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Telomerlängd
Tidsram: Baslinjer
|
Baslinjer
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Grad av uttryck av kandidatgener
Tidsram: Baslinjer
|
Baslinjer
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Komplikationer av diabetes (nefropati, retinopati, neuropati, koronaropati)
Tidsram: Baslinjer
|
Baslinjer
|
Poäng på psykiatriska/psykologiska skalor
Tidsram: Baslinjer
|
Baslinjer
|
Analys av den specifika psykologiska intervjun EMIC
Tidsram: Baslinjer
|
Baslinjer
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
29 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2014
Första postat (Beräknad)
6 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHAUVET-GELINIER APJ 2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patienter med typ 1 eller typ 2 diabetes
-
Hoffmann-La RocheAvslutadTyp 2-diabetes, typ 1-diabetesÖsterrike, Storbritannien
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Efterlevnad, patient | Psykosocialt problemFörenta staterna
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Zhejiang Provincial People's HospitalHar inte rekryterat ännuDiabetes typ 2 | typ 1 diabetesKina
-
AstraZenecaAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAvslutadDiabetes mellitus typ 2, diabetes mellitus typ 1Tyskland
-
Mannkind CorporationAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
Kliniska prövningar på Blodprov på 12 ml
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadBlödning | Chock, hemorragisk | Skada penetrerandeFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCochin Hospital's Hormonology LaboratoryAvslutad
-
Aelix TherapeuticsAvslutad
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUnited States Department of Defense; American Burn AssociationAvslutadLivskvalité | Brännskada | Psykosocialt problemFörenta staterna
-
Assiut UniversityOkänd
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityAvslutad
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityAvslutad
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Center for Disease Control and PreventionAvslutadStudien fokuserade på säkerheten för inaktiverat EV71-vaccin (human diploid cell) mot hand-, mul- och klövsjuka hos kinesiska barn och spädbarnKina
-
Imperial College LondonALK-Abelló A/SOkändRhinit, allergisk, säsongsbetonadStorbritannien