- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02080741
Исследование лейкоцитов пациентов с диабетом 1 и 2 типов. Генетические маркеры воспаления и окислительного стресса (ТЕЛОМЕРЫ/КАНДИДАТНЫЕ ГЕНЫ) в соответствии с профилем поведения типа А или типа В. (Diatolepsy)
5 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
В это исследование будут включены 100 пациентов с диабетом 1 и 2 типа, разделенных на 2 группы по 50 пациентов в зависимости от типа их поведения и их адаптации к различным факторам стресса, встречающимся в их жизни:
- первая группа будет состоять из пациентов с характерным профилем поведения типа А, то есть пациентов с «активным, нетерпеливым» поведением.
- вторая группа будет состоять из пациентов с характерным профилем поведения типа B, то есть пациентов с «спокойным, медленным» поведением. Цель состоит в том, чтобы узнать, связаны ли различные модели поведения с отдельными биологическими маркерами, которые могут повлиять на эволюцию диабет.
Участие в этом исследовании продлится примерно 1 час 30 минут, пациенты будут участвовать ТОЛЬКО ОДИН РАЗ:
- они ответят на простые вопросы о своем заболевании, а затем заполнят 3 анкеты по 14 пунктов каждая.
- они встретятся с клиническим психологом для интервью продолжительностью около 45 минут, записанного на диктофон. Консультация будет использоваться для поиска связей между психикой и болезнью.
- утром они предоставят один образец крови объемом 12 мл (что соответствует суповой ложке).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие
- Пациенты с диабетом 1 или 2 типа
- Пациент поступил на консультацию амбулаторно или стационарно в отделение эндокринологии-диабетологии-метаболических заболеваний Дижонского ЦХУ
- Пациент > 18 лет
- Пациент либо с характерным профилем поведения типа А (Бортнер > 210), либо с характерным профилем поведения типа Б (Бортнер <154)
Критерий исключения:
- Лица, не охваченные национальным медицинским страхованием
- Взрослые, находящиеся под опекой или под опекой суда или не интеллектуально независимые
- Пациенты без диабета
- Пациенты со смешанным профилем поведения A/B (154< оценка Бортнера <210)
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Профиль поведения типа А
|
|
|
Другой: Профиль поведения типа Б
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Длина теломер
Временное ограничение: Базовые показатели
|
Базовые показатели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень экспрессии генов-кандидатов
Временное ограничение: Базовые показатели
|
Базовые показатели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Осложнения диабета (нефропатия, ретинопатия, невропатия, коронаропатия)
Временное ограничение: Базовые показатели
|
Базовые показатели
|
|
Баллы по психиатрическим/психологическим шкалам
Временное ограничение: Базовые показатели
|
Базовые показатели
|
|
Анализ конкретного психологического интервью EMIC
Временное ограничение: Базовые показатели
|
Базовые показатели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHAUVET-GELINIER APJ 2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .