- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02080741
Studio sui leucociti di pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2 Marcatori genetici di infiammazione e stress ossidativo (TÉLOMÈRES/CANDIDATE GENES) secondo il profilo comportamentale di tipo A o di tipo B (Diatolepsy)
5 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Questo studio includerà 100 pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2, suddivisi in 2 gruppi di 50 pazienti in base al loro tipo di comportamento e al loro adattamento ai diversi fattori di stress incontrati nella loro vita:
- il primo gruppo sarà costituito da pazienti con un profilo comportamentale caratteristico di tipo A, vale a dire pazienti con un modello di comportamento "proattivo, impaziente"
- il secondo gruppo sarà composto da pazienti con un profilo comportamentale caratteristico di tipo B, vale a dire pazienti con un modello di comportamento "calmo, lento". L'obiettivo è sapere se i diversi modelli di comportamento sono associati a distinti marcatori biologici suscettibili di influenzare l'evoluzione del comportamento il diabete.
La partecipazione a questo studio durerà circa 1 ora e 30, i pazienti parteciperanno SOLO UNA VOLTA:
- risponderanno a semplici domande sulla loro malattia e poi completeranno 3 questionari ciascuno con 14 elementi.
- incontreranno uno psicologo clinico per un colloquio della durata di circa 45 minuti registrato su un registratore audio. La consultazione servirà a cercare collegamenti tra la psiche e la malattia.
- verrà fornito un campione di sangue da 12 ml (equivalente ad un cucchiaio da minestra) prelevato al mattino.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- CHU de DIJON
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto
- Pazienti con diabete di tipo 1 o di tipo 2
- Paziente ricoverato per consultazione, in regime ambulatoriale o stazionario, presso il dipartimento di Endocrinologia-Diabetologia-Malattie del metabolismo del CHU di Digione
- Paziente > 18 anni
- Paziente con un profilo comportamentale caratteristico di tipo A (Bortner > 210) o un profilo comportamentale caratteristico di tipo B (Bortner <154)
Criteri di esclusione:
- Persone non coperte dall'assicurazione sanitaria nazionale
- Adulti sotto tutela o tutela giudiziale o non intellettualmente indipendenti
- Pazienti senza diabete
- Pazienti con un profilo comportamentale misto A/B (154<punteggio Bortner <210)
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Digitare un profilo comportamentale
|
|
|
Altro: Profilo comportamentale di tipo B
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Lunghezza dei telomeri
Lasso di tempo: Linee di base
|
Linee di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello di espressione dei geni candidati
Lasso di tempo: Linee di base
|
Linee di base
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Complicanze del diabete (nefropatia, retinopatia, neuropatia, coronaropatia)
Lasso di tempo: Linee di base
|
Linee di base
|
|
Punteggi su scale psichiatriche/psicologiche
Lasso di tempo: Linee di base
|
Linee di base
|
|
Analisi dello specifico colloquio psicologico EMIC
Lasso di tempo: Linee di base
|
Linee di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
29 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2014
Primo Inserito (Stimato)
6 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHAUVET-GELINIER APJ 2013
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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