Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek bij leukocyten van patiënten met type 1- en type 2-diabetes Genetische markers van ontsteking en oxidatieve stress (TÉLOMÈRES/KANDIDAATGENEN) volgens het type A- of type B-gedragsprofiel (Diatolepsy)

20 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Deze studie omvat 100 patiënten met type 1- en type 2-diabetes, opgesplitst in 2 groepen van 50 patiënten op basis van hun gedragstype en hun aanpassing aan verschillende factoren van stress die ze in hun leven tegenkomen:

  • de eerste groep zal bestaan ​​uit patiënten met een karakteristiek Type A-gedragsprofiel, dat wil zeggen patiënten met een ‘proactief, ongeduldig’ gedragspatroon
  • de tweede groep zal bestaan ​​uit patiënten met een kenmerkend Type B-gedragsprofiel, dat wil zeggen patiënten met een ‘kalm, langzaam’ gedragspatroon. Het doel is om te weten of de verschillende gedragspatronen verband houden met verschillende biologische markers die waarschijnlijk de evolutie van de suikerziekte.

Deelname aan dit onderzoek zal ongeveer 1u30 duren, patiënten zullen SLECHTS EENMAAL deelnemen:

  1. ze beantwoorden eenvoudige vragen over hun ziekte en vullen vervolgens 3 vragenlijsten in met elk 14 items.
  2. zij ontmoeten een klinisch psycholoog voor een interview van ongeveer 45 minuten, opgenomen op een audiorecorder. Het consult zal worden gebruikt om verbanden te leggen tussen de psyche en de ziekte.
  3. zij zullen u 's ochtends één bloedmonster van 12 ml (equivalent aan een soeplepel) verstrekken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU de Dijon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
  • Patiënten met diabetes type 1 of type 2
  • Patiënt opgenomen voor een consultatie, zowel poliklinisch als intern, op de afdeling Endocrinologie-Diabetologie-Metabole ziekten van het CHU van Dijon
  • Patiënt > 18 jaar
  • Patiënt met een karakteristiek Type A-gedragsprofiel (Bortner > 210), of een karakteristiek Type B-gedragsprofiel (Bortner <154)

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die niet onder de nationale ziektekostenverzekering vallen
  • Volwassenen onder voogdij of onder toezicht van de rechtbank of niet intellectueel onafhankelijk
  • Patiënten zonder diabetes
  • Patiënten met een gemengd A/B-gedragsprofiel (154<Bortnerscore <210)
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Typ een gedragsprofiel
Ander: Type B-gedragsprofiel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Telomeer lengte
Tijdsspanne: Basislijnen
Basislijnen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niveau van expressie van kandidaatgenen
Tijdsspanne: Basislijnen
Basislijnen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Complicaties van diabetes (nefropathie, retinopathie, neuropathie, coronaropathie)
Tijdsspanne: Basislijnen
Basislijnen
Scores op psychiatrische/psychologische schalen
Tijdsspanne: Basislijnen
Basislijnen
Analyse van het specifieke psychologische interview EMIC
Tijdsspanne: Basislijnen
Basislijnen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

6 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHAUVET-GELINIER APJ 2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedmonster van 12 ml

3
Abonneren