- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02080741
Onderzoek bij leukocyten van patiënten met type 1- en type 2-diabetes Genetische markers van ontsteking en oxidatieve stress (TÉLOMÈRES/KANDIDAATGENEN) volgens het type A- of type B-gedragsprofiel (Diatolepsy)
20 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Deze studie omvat 100 patiënten met type 1- en type 2-diabetes, opgesplitst in 2 groepen van 50 patiënten op basis van hun gedragstype en hun aanpassing aan verschillende factoren van stress die ze in hun leven tegenkomen:
- de eerste groep zal bestaan uit patiënten met een karakteristiek Type A-gedragsprofiel, dat wil zeggen patiënten met een ‘proactief, ongeduldig’ gedragspatroon
- de tweede groep zal bestaan uit patiënten met een kenmerkend Type B-gedragsprofiel, dat wil zeggen patiënten met een ‘kalm, langzaam’ gedragspatroon. Het doel is om te weten of de verschillende gedragspatronen verband houden met verschillende biologische markers die waarschijnlijk de evolutie van de suikerziekte.
Deelname aan dit onderzoek zal ongeveer 1u30 duren, patiënten zullen SLECHTS EENMAAL deelnemen:
- ze beantwoorden eenvoudige vragen over hun ziekte en vullen vervolgens 3 vragenlijsten in met elk 14 items.
- zij ontmoeten een klinisch psycholoog voor een interview van ongeveer 45 minuten, opgenomen op een audiorecorder. Het consult zal worden gebruikt om verbanden te leggen tussen de psyche en de ziekte.
- zij zullen u 's ochtends één bloedmonster van 12 ml (equivalent aan een soeplepel) verstrekken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
- Telefoonnummer: +33 3.80.29.37.69
- E-mail: jean-christophe.chauvet-gelinier@chu-dijon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
- Patiënten met diabetes type 1 of type 2
- Patiënt opgenomen voor een consultatie, zowel poliklinisch als intern, op de afdeling Endocrinologie-Diabetologie-Metabole ziekten van het CHU van Dijon
- Patiënt > 18 jaar
- Patiënt met een karakteristiek Type A-gedragsprofiel (Bortner > 210), of een karakteristiek Type B-gedragsprofiel (Bortner <154)
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet onder de nationale ziektekostenverzekering vallen
- Volwassenen onder voogdij of onder toezicht van de rechtbank of niet intellectueel onafhankelijk
- Patiënten zonder diabetes
- Patiënten met een gemengd A/B-gedragsprofiel (154<Bortnerscore <210)
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Typ een gedragsprofiel
|
|
Ander: Type B-gedragsprofiel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Telomeer lengte
Tijdsspanne: Basislijnen
|
Basislijnen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Niveau van expressie van kandidaatgenen
Tijdsspanne: Basislijnen
|
Basislijnen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Complicaties van diabetes (nefropathie, retinopathie, neuropathie, coronaropathie)
Tijdsspanne: Basislijnen
|
Basislijnen
|
Scores op psychiatrische/psychologische schalen
Tijdsspanne: Basislijnen
|
Basislijnen
|
Analyse van het specifieke psychologische interview EMIC
Tijdsspanne: Basislijnen
|
Basislijnen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
6 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHAUVET-GELINIER APJ 2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedmonster van 12 ml
-
Assiut UniversityOnbekendHepatische complicatie
-
Aelix TherapeuticsVoltooid
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCochin Hospital's Hormonology LaboratoryVoltooid
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityVoltooid
-
Imperial College LondonALK-Abelló A/SOnbekendRhinitis, Allergisch, SeizoensgebondenVerenigd Koninkrijk
-
Seoul National University HospitalNog niet aan het wervenLevercirrose | Hepatocellulair carcinoom | Bloedverlies, chirurgisch | Ventilator LongKorea, republiek van
-
Leonardo ClavijoAmgenOnbekendKritieke ischemie van ledematenVerenigde Staten
-
Taiwan Liposome CompanyVoltooidArtrose van de knieTaiwan, Australië