- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02080741
Studie an Leukozyten von Patienten mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes. Genetische Marker für Entzündung und oxidativen Stress (TÉLOMÈRES/CANDIDATE-GENE) entsprechend dem Typ-A- oder Typ-B-Verhaltensprofil (Diatolepsy)
5. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
An dieser Studie werden 100 Patienten mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes teilnehmen, die je nach Verhaltenstyp und Anpassung an verschiedene Stressfaktoren in ihrem Leben in zwei Gruppen zu je 50 Patienten aufgeteilt werden:
- Die erste Gruppe besteht aus Patienten mit einem charakteristischen Verhaltensprofil vom Typ A, also Patienten mit einem „proaktiven, ungeduldigen“ Verhaltensmuster
- Die zweite Gruppe besteht aus Patienten mit einem charakteristischen Verhaltensprofil vom Typ B, d der Diabetes.
Die Teilnahme an dieser Studie dauert etwa 1 Stunde und 30 Minuten. Die Patienten nehmen NUR EINMAL teil:
- Sie beantworten einfache Fragen zu ihrer Krankheit und füllen anschließend drei Fragebögen mit jeweils 14 Elementen aus.
- Sie treffen einen klinischen Psychologen zu einem etwa 45-minütigen Interview, das auf einem Audiorecorder aufgezeichnet wird. Die Beratung dient dazu, nach Zusammenhängen zwischen der Psyche und der Krankheit zu suchen.
- Sie stellen Ihnen morgens eine Blutprobe von 12 ml (entspricht einem Suppenlöffel) zur Verfügung.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21079
- CHU de DIJON
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
- Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
- Patient, der zu einer ambulanten oder stationären Konsultation in die Abteilung für Endokrinologie, Diabetologie und Stoffwechselkrankheiten des Dijon CHU aufgenommen wurde
- Patient > 18 Jahre
- Patient mit entweder einem charakteristischen Verhaltensprofil vom Typ A (Bortner > 210) oder einem charakteristischen Verhaltensprofil vom Typ B (Bortner <154)
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht durch die staatliche Krankenversicherung abgedeckt sind
- Erwachsene, die unter Vormundschaft oder gerichtlicher Aufsicht stehen oder nicht geistig unabhängig sind
- Patienten ohne Diabetes
- Patienten mit einem gemischten A/B-Verhaltensprofil (154 < Bortner-Score < 210)
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Geben Sie ein Verhaltensprofil ein
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|
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Sonstiges: Verhaltensprofil vom Typ B
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Telomerlänge
Zeitfenster: Grundlinien
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Grundlinien
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Expressionsgrad der Kandidatengene
Zeitfenster: Grundlinien
|
Grundlinien
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Komplikationen von Diabetes (Nephropathie, Retinopathie, Neuropathie, Koronropathie)
Zeitfenster: Grundlinien
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Grundlinien
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Ergebnisse auf psychiatrischen/psychologischen Skalen
Zeitfenster: Grundlinien
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Grundlinien
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Analyse des spezifischen psychologischen Interviews EMIC
Zeitfenster: Grundlinien
|
Grundlinien
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
6. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHAUVET-GELINIER APJ 2013
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