Studie i leukocytter fra pasienter med type 1 og type 2 diabetes genetiske markører for betennelse og oksidativt stress (TÉLOMÈRES/ CANDIDATE GENER) i henhold til type A eller type B atferdsprofil (Diatolepsy)
5. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Denne studien vil inkludere 100 pasienter med type 1- og type 2-diabetes, delt inn i 2 grupper på 50 pasienter i henhold til deres atferdstype, og deres tilpasning til ulike stressfaktorer som de møter i livet:
- den første gruppen vil bestå av pasienter med en karakteristisk type A atferdsprofil, det vil si pasienter med et «proaktivt, utålmodig» atferdsmønster
- den andre gruppen vil bestå av pasienter med en karakteristisk type B-atferdsprofil, det vil si pasienter med et "rolig, sakte" atferdsmønster Målet er å vite om de forskjellige atferdsmønstrene er assosiert med distinkte biologiske markører som sannsynligvis vil påvirke utviklingen av diabetesen.
Deltakelse i denne studien vil være omtrent 1h30, pasienter vil delta KUN EN gang:
- de vil svare på enkle spørsmål om sykdommen deres og deretter fylle ut 3 spørreskjemaer hver med 14 elementer.
- de vil møte en klinisk psykolog for et intervju på ca. 45 minutter tatt opp på en lydopptaker. Konsultasjonen skal brukes til å søke sammenhenger mellom psyken og sykdommen.
- de vil gi én blodprøve på 12 ml (tilsvarer en suppeskje) tatt om morgenen.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke
- Pasienter med type 1 eller type 2 diabetes
- Pasient innlagt for konsultasjon, ute eller inne på avdelingen for endokrinologi-diabetologi-metabolske sykdommer i Dijon CHU
- Pasient > 18 år
- Pasient med enten en karakteristisk type A-atferdsprofil (Bortner > 210), eller en karakteristisk type B-atferdsprofil (Bortner<154)
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er dekket av nasjonal helseforsikring
- Voksne under vergemål eller rettsavdelinger eller ikke intellektuelt uavhengige
- Pasienter uten diabetes
- Pasienter med en blandet A/B-atferdsprofil (154< Bortner-score <210)
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Skriv inn en atferdsprofil
|
|
|
Annen: Type B atferdsprofil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Telomer lengde
Tidsramme: Grunnlinjer
|
Grunnlinjer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ekspresjonsnivå av kandidatgener
Tidsramme: Grunnlinjer
|
Grunnlinjer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Komplikasjoner av diabetes (nefropati, retinopati, nevropati, koronaropati)
Tidsramme: Grunnlinjer
|
Grunnlinjer
|
|
Poeng på psykiatrisk/psykologisk skala
Tidsramme: Grunnlinjer
|
Grunnlinjer
|
|
Analyse av det spesifikke psykologiske intervjuet EMIC
Tidsramme: Grunnlinjer
|
Grunnlinjer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
29. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2014
Først lagt ut (Antatt)
6. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHAUVET-GELINIER APJ 2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .