- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02080741
Estudio en leucocitos de pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2 Marcadores genéticos de inflamación y estrés oxidativo (TÉLOMÈRES/ GENES CANDIDATOS) según el perfil de conducta tipo A o tipo B (Diatolepsy)
5 de febrero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Este estudio incluirá 100 pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2, divididos en 2 grupos de 50 pacientes según su tipo de comportamiento y su adaptación a los diferentes factores de estrés encontrados en sus vidas:
- el primer grupo estará formado por pacientes con un perfil de conducta característico Tipo A, es decir pacientes con un patrón de conducta "proactivo, impaciente"
- el segundo grupo estará formado por pacientes con un perfil de comportamiento característico tipo B, es decir, pacientes con un patrón de comportamiento "tranquilo y lento". El objetivo es saber si los diferentes patrones de comportamiento están asociados con distintos marcadores biológicos que puedan influir en la evolución de la diabetes.
La participación en este estudio será de aproximadamente 1h30, los pacientes participarán SOLO UNA VEZ:
- Responderán preguntas sencillas sobre su enfermedad y luego completarán 3 cuestionarios cada uno con 14 ítems.
- se reunirán con un psicólogo clínico para una entrevista de aproximadamente 45 minutos grabada en una grabadora de audio. La consulta se utilizará para buscar vínculos entre la psique y la enfermedad.
- Proporcionarán una muestra de sangre de 12 ml (equivalente a una cuchara sopera) extraída por la mañana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han proporcionado su consentimiento informado por escrito.
- Pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2
- Paciente ingresado para consulta, como paciente ambulatorio o hospitalizado en el departamento de Endocrinología-Diabetología-Enfermedades metabólicas del CHU de Dijon.
- Paciente > 18 años
- Paciente con un perfil de comportamiento característico tipo A (Bortner > 210) o un perfil de comportamiento característico tipo B (Bortner <154)
Criterio de exclusión:
- Personas no cubiertas por el seguro médico nacional
- Adultos bajo tutela o tutela judicial o no intelectualmente independientes
- Pacientes sin diabetes
- Pacientes con un perfil de comportamiento mixto A/B (154< puntuación de Bortner <210)
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Perfil de comportamiento tipo A
|
|
|
Otro: Perfil de comportamiento tipo B
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Longitud de los telómeros
Periodo de tiempo: Líneas de base
|
Líneas de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel de expresión de genes candidatos.
Periodo de tiempo: Líneas de base
|
Líneas de base
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Complicaciones de la diabetes (Nefropatía, Retinopatía, Neuropatía, Coronaropatía)
Periodo de tiempo: Líneas de base
|
Líneas de base
|
|
Puntuaciones en escalas psiquiátricas/psicológicas
Periodo de tiempo: Líneas de base
|
Líneas de base
|
|
Análisis de la entrevista psicológica específica EMIC
Periodo de tiempo: Líneas de base
|
Líneas de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
29 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHAUVET-GELINIER APJ 2013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .