Neinvazivní ventilace jako uvolnění dýchacích cest u pacientů s cystickou fibrózou
3. července 2014 aktualizováno: Cecilia Rodriguez, Karolinska University Hospital
Studie neinvazivní ventilace s vysokým tlakem jako technika uvolnění dýchacích cest u dospělých pacientů s cystickou fibrózou
Při použití neinvazivní ventilace budou mít pacienti s cystickou fibrózou lepší plicní funkce (FEV1).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
3měsíční intervence mezi PEP a Bilevel.
Pacienti budou sledováni do 3 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 14178
- Cecilia Rodriguez
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CF starší 18 let
- FEV1 mezi 20 % a 69 % prediktivní hodnoty.
- Žádná akutní exacerbace.
- Žádná kolonizace Burkhordelia Cepacia/MRSA.
Kritéria vyloučení:
- Děti do 18 let
- akutní exacerbace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dvouúrovňové
Bilevel, 3 měsíce.
Léčba byla prováděna dvakrát denně, každé ošetření 1 hodinu.
|
3 měsíce
|
|
Aktivní komparátor: PEP maska
PEP maska, 3 měsíce.
Léčba byla prováděna dvakrát denně, každé ošetření 1 hodinu.
|
3 měsíce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce plic: Index plicní clearance
Časové okno: až 3 měsíce
|
Index plicní clearance byl vypočten jako počet obratů plicního objemu (kumulativní vydechnutý objem dělený funkční reziduální kapacitou) potřebných ke snížení koncové koncentrace dusíku na 1/40 výchozí hodnoty.
|
až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní plyny: 1 měsíc po hrudní fyzioterapii odebere krevní plyny (Kpa).
Časové okno: 1 měsíc
|
Po fyzioterapii odebereme krevní plyny (kpa) před fyzioterapií hrudníku a provedeme jednou měsíčně.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cecilia Rodriguez, Physio, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CF2012-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .