Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja nieinwazyjna jako oczyszczanie dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą

3 lipca 2014 zaktualizowane przez: Cecilia Rodriguez, Karolinska University Hospital

Badanie nieinwazyjnej wentylacji z wysokim ciśnieniem jako techniki oczyszczania dróg oddechowych u dorosłych pacjentów z mukowiscydozą

Dzięki zastosowaniu wentylacji nieinwazyjnej pacjenci z mukowiscydozą będą mieli lepszą czynność płuc (FEV1).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

3-miesięczna interwencja między PEP a Bilevel. Pacjenci będą obserwowani przez mniej niż 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 14178
        • Cecilia Rodriguez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z mukowiscydozą w wieku powyżej 18 lat
  • FEV1 między 20% a 69% wartości predykcyjnej.
  • Brak ostrych zaostrzeń.
  • Brak kolonizacji Burkhordelia Cepacia/MRSA.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci poniżej 18 roku życia
  • ostre zaostrzenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dwupoziomowy
Dwupoziomowy, 3 miesiące. Zabieg wykonywano dwa razy dziennie po 1 godzinie na każdy zabieg.
Urządzenie: Dwupoziomowy
3 miesiące
Aktywny komparator: Maska PEP
Maska PEP, 3 miesiące. Zabieg wykonywano dwa razy dziennie po 1 godzinie na każdy zabieg.
Urządzenie: Maska PEP
3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność płuc: wskaźnik klirensu płuc
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Wskaźnik klirensu płucnego obliczono jako liczbę obrotów objętościowych płuc (skumulowana objętość wydychana podzielona przez funkcjonalną pojemność zalegającą) wymaganych do zmniejszenia końcowo-wydechowego stężenia azotu do 1/40 wartości początkowej.
do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gazometria: 1 miesiąc po fizjoterapii klatki piersiowej zostanie pobrana gazometria (Kpa).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Po fizjoterapii wykonam gazometrię (kpa) przed fizjoterapią klatki piersiowej i wykonam raz w miesiącu.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Współpracownicy

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Cecilia Rodriguez, Physio, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CF2012-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Dwupoziomowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj