Nem invazív lélegeztetés, mint légúti tisztítás cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél
2014. július 3. frissítette: Cecilia Rodriguez, Karolinska University Hospital
Nem invazív lélegeztetés magas nyomással, mint légutak tisztítási technikájának tanulmányozása cisztás fibrózisban szenvedő felnőtt betegeknél
A non-invazív lélegeztetés alkalmazásával a cisztás fibrózisban szenvedő betegek tüdőfunkciója (FEV1) jobb lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
3 hónapos beavatkozás PEP és Bilevel között.
A betegeket 3 hónap alatt követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 14178
- Cecilia Rodriguez
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb CF-es betegek
- FEV1 a prediktív érték 20%-a és 69%-a között.
- Nincs akut exacerbáció.
- Nincs Burkhordelia Cepacia/MRSA kolonizáció.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti gyermekek
- akut exacerbáció.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bilevel
Bilevel, 3 hónapos.
A kezelést naponta kétszer végeztük, minden kezelés 1 órán át.
|
3 hónap
|
|
Aktív összehasonlító: PEP maszk
PEP maszk, 3 hónap.
A kezelést naponta kétszer végeztük, minden kezelés 1 órán át.
|
3 hónap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkció: Lung Clearance Index
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
A tüdő-clearance indexet a tüdőtérfogat-forgalom (a kumulált kilélegzett térfogat osztva a funkcionális maradékkapacitással) alapján számítottuk ki, amely ahhoz szükséges, hogy a légzés végi nitrogénkoncentrációt a kiindulási érték 1/40-ére csökkentsük.
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérgázok: 1 hónappal a mellkasi fizioterápia után vérgázokat (Kpa) vesz fel.
Időkeret: 1 hónap
|
A fizioterápia után vérgázokat (kpa) vesz a mellkasi fizioterápia előtt, és havonta egyszer végez.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cecilia Rodriguez, Physio, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CF2012-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .