Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nicht-invasive Beatmung als Atemwegsfreigabe bei Patienten mit Mukoviszidose

3. Juli 2014 aktualisiert von: Cecilia Rodriguez, Karolinska University Hospital

Studie zur nichtinvasiven Beatmung mit hohem Druck als Atemwegsreinigungstechnik bei erwachsenen Patienten mit Mukoviszidose

Durch den Einsatz nicht-invasiver Beatmung haben Patienten mit Mukoviszidose eine bessere Lungenfunktion (FEV1).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

3 Monate Intervention zwischen PEP und Bilevel. Die Patienten werden in weniger als 3 Monaten nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 14178
        • Cecilia Rodriguez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit CF älter als 18 Jahre
  • FEV1 zwischen 20 % und 69 % des Vorhersagewerts.
  • Keine akute Exazerbation.
  • Keine Burkhordelia Cepacia/MRSA-Kolonisierung.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 18 Jahren
  • akute Exazerbation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bilevel
Bilevel, 3 Monate. Die Behandlung wurde zweimal täglich jeweils 1 Stunde lang durchgeführt.
Gerät: Bilevel
3 Monate
Aktiver Komparator: PEP-Maske
PEP-Maske, 3 Monate. Die Behandlung wurde zweimal täglich jeweils 1 Stunde lang durchgeführt.
Gerät: PEP-Maske
3 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion: Lungen-Clearance-Index
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Der Lungen-Clearance-Index wurde als die Anzahl der Lungenvolumenumsätze (kumulatives ausgeatmetes Volumen dividiert durch die funktionelle Restkapazität) berechnet, die erforderlich sind, um die Stickstoffkonzentration am Ende der Gezeiten auf 1/40 des Ausgangswerts zu reduzieren.
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutgase: 1 Monat nach der Brustphysiotherapie werden Blutgase (Kpa) gemessen.
Zeitfenster: 1 Monat
Nach der Physiotherapie werden Blutgase (kpa) vor der Brustphysiotherapie gemessen und einmal im Monat durchgeführt.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Mitarbeiter

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Hauptermittler: Cecilia Rodriguez, Physio, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CF2012-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mukoviszidose

Klinische Studien zur Bilevel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Moldova

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren