Ventilation non invasive comme dégagement des voies respiratoires chez les patients atteints de fibrose kystique
3 juillet 2014 mis à jour par: Cecilia Rodriguez, Karolinska University Hospital
Étude de la ventilation non invasive à haute pression comme technique de dégagement des voies respiratoires chez les patients adultes atteints de fibrose kystique
Avec l'utilisation de la ventilation non invasive, les patients atteints de mucoviscidose auront une meilleure fonction pulmonaire (FEV1).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Intervention de 3 mois entre PEP et Bilevel.
Les patients seront suivis sous 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 14178
- Cecilia Rodriguez
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de mucoviscidose de plus de 18 ans
- VEMS compris entre 20 % et 69 % de la valeur prédictive.
- Pas d'exacerbation aiguë.
- Pas de colonisation par Burkhordelia Cepacia/MRSA.
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 18 ans
- exacerbation aiguë.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: À deux niveaux
Biniveau, 3 mois.
Le traitement a été effectué deux fois par jour, 1 heure chaque traitement.
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3 mois
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Comparateur actif: Masque PEP
Masque PEP, 3 mois.
Le traitement a été effectué deux fois par jour, 1 heure chaque traitement.
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3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction pulmonaire : indice de clairance pulmonaire
Délai: jusqu'à 3 mois
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L'indice de clairance pulmonaire a été calculé comme le nombre de renouvellements de volume pulmonaire (volume expiré cumulatif divisé par la capacité résiduelle fonctionnelle) nécessaire pour réduire la concentration d'azote en fin d'expiration à 1/40e de la valeur de départ.
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jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gaz sanguins : 1 mois après la kinésithérapie thoracique prendra les gaz sanguins (Kpa).
Délai: 1 mois
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Après la physiothérapie, nous prendrons les gaz du sang (kpa) avant la physiothérapie pulmonaire et effectuerons une fois par mois.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cecilia Rodriguez, Physio, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2014
Première publication (Estimation)
11 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CF2012-1
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