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낭포성 섬유증 환자의 기도 청소를 위한 비침습적 인공호흡

2014년 7월 3일 업데이트: Cecilia Rodriguez, Karolinska University Hospital

성인 낭포성 섬유증 환자의 기도 청소 기법으로서 고압을 이용한 비침습적 인공호흡에 관한 연구

비침습적 인공호흡을 사용하면 낭포성 섬유증 환자는 더 나은 폐 기능(FEV1)을 갖게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

PEP와 Bilevel 간의 3개월 개입. 환자는 3개월 이내에 후속 조치를 취할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 14178
        • Cecilia Rodriguez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 CF 환자
  • 예측치의 20%~69% 사이의 FEV1.
  • 급성 악화 없음.
  • Burkhordelia Cepacia/MRSA 집락화 없음.

제외 기준:

  • 18세 미만 어린이
  • 급성 악화.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바이레벨
바이레벨, 3개월. 치료는 1일 2회, 매회 1시간씩 실시하였다.
장치: 바이레벨
3 개월
활성 비교기: PEP 마스크
PEP 마스크, 3개월. 치료는 1일 2회, 매회 1시간씩 실시하였다.
장치: PEP 마스크
3 개월

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능: 폐 청소 지수
기간: 최대 3개월
폐 청소율 지수는 호기말 질소 농도를 시작 값의 1/40로 줄이는 데 필요한 폐 용적 회전율(누적 호기 용적을 기능적 잔기 용량으로 나눈 값)으로 계산되었습니다.
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 가스: 흉부 물리 치료 1개월 후 혈액 가스(Kpa)를 섭취합니다.
기간: 1 개월
물리치료 후 흉부 물리치료 전 혈액가스(kpa)를 섭취하고 한 달에 한 번 수행합니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska University Hospital

협력자

Karolinska Institutet

수사관

  • 수석 연구원: Cecilia Rodriguez, Physio, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CF2012-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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