嚢胞性線維症患者における気道確保としての非侵襲的換気
2014年7月3日 更新者：Cecilia Rodriguez、Karolinska University Hospital
成人嚢胞性線維症患者における気道浄化技術としての高圧による非侵襲的換気の研究
非侵襲的換気を使用すると、嚢胞性線維症患者の肺機能 (FEV1) が向上します。
調査の概要
詳細な説明
PEP とバイレベルの間の 3 か月の介入。
患者は3か月以内に追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン、14178
- Cecilia Rodriguez
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上のCF患者
- FEV1 は予測値の 20% ～ 69%。
- 急性増悪はありません。
- Burkhordelia Cepacia/MRSA 定着なし。
除外基準:
- 18歳未満の子供
- 急性増悪。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：2レベル
バイレベル、3か月。
治療は１日２回、各１時間ずつ行った。
|
3ヶ月
|
|
アクティブコンパレータ：PEPマスク
PEPマスク、3ヶ月。
治療は１日２回、各１時間ずつ行った。
|
3ヶ月
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺機能: 肺クリアランス指数
時間枠：3ヶ月まで
|
肺クリアランス指数は、呼気終末窒素濃度を開始値の 1/40 に低下させるのに必要な肺容積代謝回転数 (累積呼気容積を機能的残気量で割ったもの) として計算されました。
|
3ヶ月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血液ガス：胸部理学療法の1か月後に血液ガス（Kpa）を測定します。
時間枠：1ヶ月
|
理学療法後は胸部理学療法の前に血液ガス（kpa）を測定し、月に1回実施します。
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cecilia Rodriguez, Physio、Karolinska Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月3日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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